Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISONACETAAT ; OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYTETRACYCLINE ; POLYMYXINE B SULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; POLYMYXINE B
Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD
S02CA03
HYDROCORTISONACETAAT ; OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYTETRACYCLINE ; POLYMYXIN B SULFATE COMPOSITION corresponding to ; ; POLYMYXIN B
Oordruppels, suspensie
ALUMINIUMDISTEARAAT ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905),
Auriculair gebruik
Hydrocortisone And Antiinfectives
Hulpstoffen: ALUMINIUMDISTEARAAT; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905);
2016-08-15
BS20055 / 03 / mei 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERRA-CORTRIL MET POLYMYXINE-B, OORDRUPPELS oxytetracyclinehydrochloride, hydrocortisonacetaat en polymyxine-B sulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terra-Cortril en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERRA-CORTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Terra-Cortril met polymyxine-B is een combinatieproduct dat infectiebestrijdende en ontstekingsremmende eigenschappen in zich verenigt. Terra-Cortril met polymyxine-B wordt toegepast bij bepaalde ontstekingen van de buitenste gehoorgang waarbij een bacteriële infectie met gevoelige bacteriën bestaat en een overmatige prikkelingsreactie bestreden moet worden. Gevoelige bacteriën zijn bacteriën die bestreden kunnen worden met de in dit geneesmiddel aanwezige antibiotica oxytetracycline en polymyxine- B. Bij toepassing volgens de hieronder beschreven gebruiksaanwijzing zullen de verschijnselen met enkele dagen duidelijk verminderen. Indien u binnen enkele dagen tot een week geen verandering merkt moet u uw arts raadplegen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken NLD 18E19 1 NLD 18E19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terra-Cortril met polymyxine-B, oordruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Terra-Cortril met polymyxine-B, oordruppels bevat per ml: Oxytetracyclinehydrochloride overeenkomend met 5 mg oxytetracycline, 15 mg hydrocortisonacetaat, polymyxine-B sulfaat overeenkomend met 10.000 IE polymyxine-B. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels _ _ Homogene gele visceuze suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Secundair geïnfecteerde inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang, waarbij de micro-organismen gevoelig zijn voor oxytetracycline en polymyxine-B. Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimicrobiële middelen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 2-3 maal per dag 2-3 druppels in het oor. De duur van de behandeling zal in het algemeen variëren van enkele dagen tot maximaal 14 dagen. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Beschadiging/perforatie van het trommelvlies. Virus-, schimmel-, gist- of mycobacteriële infecties van de uitwendige gehoorgang. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De toepassing van oxytetracycline en andere antibiotica kan resulteren in een overgroei van resistente micro-organismen, vooral _Candida_ en stafylokokken. Infecties door schimmels en gisten, virussen en resistente bacteriën kunnen door corticosteroïden worden geactiveerd of gemaskeerd. Indien zich dit voordoet dienen passende maatregelen te worden genomen. Samenvatting van de Productkenmerken NLD 18E19 2 Langdurig gebruik van corticosteroïden in het oor kan leiden tot atrofie en perforatie van het trommelvlies. Gebruik bij geperforeerd trommelvlies kan beschadiging van het b Lees het volledige document