Terra-Cortril met polymyxine-B, oogzalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISONACETAAT ; OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYTETRACYCLINE ; POLYMYXINE B SULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; POLYMYXINE B

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC-code:

S01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISONACETAAT ; OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYTETRACYCLINE ; POLYMYXIN B SULFATE COMPOSITION corresponding to ; ; POLYMYXIN B

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Samenstelling:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone And Antiinfectives

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905);

Autorisatie datum:

2018-03-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERRA-CORTRIL MET POLYMYXINE-B, OOGZALF
Oxytetracyclinehydrochloride, hydrocortisonacetaat en polymyxine-B
sulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Terra-Cortril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TERRA-CORTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Terra-Cortril met polymyxine-B is een combinatieproduct dat
infectiebestrijdende en
ontstekingsremmende eigenschappen in zich verenigt.
Terra-Cortril met polymyxine-B wordt toegepast bij bepaalde
ontstekingen van de oogleden
(blepharitis squamosa ofwel een schilferende ontsteking van de
oogleden) waarbij een bacteriële
infectie met gevoelige bacteriën bestaat en een overmatige
prikkelingsreactie bestreden moet worden.
Gevoelige bacteriën zijn bacteriën die bestreden kunnen worden met
de in dit geneesmiddel
aanwezige antibiotica: oxytetracycline en polymyxine-B.
Bij toepassing volgens de hieronder beschreven gebruiksaanwijzing
zullen de verschijnselen met
enkele dagen duidelijk verminderen. Indien u binnen enkele dagen tot
een week geen verandering
merkt moet u uw arts raadplegen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 18E19
1
NLD 18E19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terra-Cortril met polymyxine-B, oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Terra-Cortril met polymyxine-B, oogzalf bevat per gram:
Oxytetracyclinehydrochloride overeenkomend met 5 mg oxytetracycline,
10 mg hydrocortisonacetaat,
polymyxine-B sulfaat overeenkomend met 10.000 IE polymyxine-B.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
Geel tot beige homogene zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Blepharitis squamosa.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
antimicrobiële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Breng 2-3 maal per dag een streng van ongeveer 1 cm zalf aan op de
binnenzijde van de onderste
oogleden.
De duur van de behandeling zal in het algemeen variëren van enkele
dagen tot maximaal 14 dagen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Acute purulente infecties van het oog en de oogleden (blepharitis
ulcerosa).

Epitheliale herpes simplex keratitis (keratitis dendritica) vaccinia,
varicella, en vele andere
virusaandoeningen van de cornea en de conjunctiva.

Mycobacteriële infecties van het oog.

Schimmelaandoeningen van het oog.

Het gebruik van deze combinatiepreparaten is altijd gecontra-indiceerd
na een ongecompliceerde
verwijdering van een vreemd lichaam uit de cornea.
Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 18E19
2
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De toepassing van oxytetracycline en andere antibiotica kan resulteren
in een overgroei van resistente
micro-organismen, vooral _Candida_ en stafylokokken.
Secundaire infecties: de ontwikkeling van secundaire bacteriële- of
schimmelinfecties is voorgekomen
na gebruik van combinatiepreparaten die stero�