Terbinafine Viatris 1 % crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Terbinafinehydrochloride 10 mg/g - Eq. Terbinafine 8,89 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

D01AE15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terbinafine Hydrochloride

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Terbinafinehydrochloride 10 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

CTI-code: 365346-01 - De grootte van de verpakking: 7.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 365346-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912695 - CNK-code: 2689834 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 365346-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912688 - CNK-code: 2689826 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-03-22

Bijsluiter

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE VIATRIS 1% CRÈME
_terbinafinehydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Terbinafine Viatris en waarvoor wordt Terbinafine Viatris
gebruikt?
2. Wanneer mag u Terbinafine Viatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Terbinafine Viatris?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Terbinafine Viatris?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERBINAFINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT TERBINAFINE VIATRIS
GEBRUIKT?
Terbinafine Viatris bevat de werkzame, schimmelwerende stof
terbinafinehydrochloride. Het
doodt schimmels, die huidinfecties veroorzaken. Terbinafine Viatris
wordt uitsluitend gebruikt
voor de lokale behandeling van schimmelinfecties van de huid.
2.
WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor terbinafinehydrochloride of voor één van de
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TERBINAFINE VIATRIS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Terbinafine Viatris
gebruikt.
Deze crème is alleen voor uitwendig gebruik.
Vermijd ieder contact met de ogen. Spoel de ogen grondig met stromend
water bij toevallig
contact met de crème en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Wanneer een allergische reactie optree

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine Viatris 1% crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 10 mg terbinafinehydrochloride equivalent aan
8,89 mg terbinafine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 10 mg benzylalcohol, 40 mg cetostearylalcohol
en 40 mg
cetylalcohol per gram crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte of gebroken witte crème met een lichte amandelgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van tinea pedis (zwemmerseczeem) en tinea cruris
(schimmelinfectie aan de
binnenzijde van het dijbeen).
Schimmelinfecties van de huid, veroorzaakt door dermatofyten, zoals
Trichofyton (b.v. _T._
_rubrum, T. mentagrofytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum
canis_ en
_Epidermofyton floccosum_.
Gistinfecties van de huid, voornamelijk veroorzaakt door gisten van
het geslacht _Candida_
(b.v. _Candida albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor, veroorzaakt door _Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur)_
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (> 12 jaar)_
Duur en frequentie van de behandeling:
Terbinafine mag één- of tweemaal per dag aangebracht worden.
De waarschijnlijke duur van de behandeling is als volgt:
Tinea pedis: 1 week.
Tinea crucis en tinea corporis: 1 tot 2 weken
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
Cutane candidiasis: 2 weken
Pityriasis versicolor: 2 weken
Meestal treedt al na enkele dagen verbetering van de klachten op.
Onregelmatig gebruik of vroegtijdig stoppen van de behandeling
vergroot de kans op het
terugkeren van de klachten. Indien na twee weken geen verbetering is
opgetreden moet de
diagnose opnieuw worden gesteld.
_Ouderen_
Er zijn geen aanwijzingen dat ouderen een andere dosering nodig zouden
hebben of andere
bijwerkingen zouden ervaren dan jongere patiënten.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik van Terbinafine Viatris wordt niet aangeraden bij kinderen
jonger dan