TERBINAFINE Ranbaxy 250 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

terbinafine

Beschikbaar vanaf:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC-code:

D01BA2

INN (Algemene Internationale Benaming):

terbinafine

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Product samenvatting:

373 551-2 ou 34009 373 551 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 552-9 ou 34009 373 552 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/03/2011;373 553-5 ou 34009 373 553 5 3 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 554-1 ou 34009 373 554 1 4 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 555-8 ou 34009 373 555 8 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 556-4 ou 34009 373 556 4 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2006-02-13

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
TERBINAFINE RANBAXY 250 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE RANBAXY 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE RANBAXY 250 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE RANBAXY 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE RANBAXY 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE RANBAXY 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antifongique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections provoquées
par des champignons de la peau et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE RANBAXY 250 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE TERBINAFINE RANBAXY 250 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS :
·
allergie connue à la terbinafine ou à l'un des autres composants de
ce médicament (voir composition),
·
maladie grave du foie,
·
maladie grave des reins.
Ce médicament ne doit généralement pas être util

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE RANBAXY 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine
.......................................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire, intertrigo interdigito-
plantaire),
·
Candidoses cutanées,
lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance
aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée per os est inefficace dans le Pityriasis
versicolor et les candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Un comprimé par jour de préférence au cours du repas.
La durée du traitement dépend du type et de la localisation de
l'infection :
Localisation
Durée de traitement
Onychomycoses
6 semaines à 3 mois pour les ongles des
mains; 3 à 6 mois pour les ongles des pieds.
Chez certains patients, des durées de
traitement plus longues peuvent être
nécessaires.
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses
cutanées
2 à 4 semaines.
Intertrigo interdigito-plantaire, kératodermies
palmo-plantaires
2 à 6 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité connue à la terbinafine ou à l'un des excipients,
·
Insuffisance hépatique sévère,
·
Insuffisance rénale sévère.
Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La terbinafine n'est pas recommandée chez les patients présentant
une maladie hépatique chronique ou active.