Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
terbinafiin
Laboratorios Liconsa S.A.
D01BA02
terbinafiin
250mg 28TK; 250mg 14TK; 250mg 98TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Terbafine Liconsa, 250 mg tabletid Terbinafiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Terbinafine Liconsa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Terbinafine Liconsa võtmist 3. Kuidas Terbinafine Liconsa’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Terbinafine Liconsa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Terbinafine Liconsa ja milleks seda kasutatakse Terbinafine Liconsa sisaldab terbinafiini, mis kuulub seenevastaste ravimite hulka, mis peatavad seente kasvu. Selle ravimi kasutamine on näidustatud alljärgnevate terbinafiini suhtes tundlike naha- ja küünte seeninfektsioonide raviks: Tinea corporis (kehanaha seenhaigus) Tinea cruris (kubemepiirkonna naha seenhaigus) Tinea pedis (jalgade naha seenhaigus) Onychomycosis (küünte seenhaigus). 2. Mida on vaja teada enne Terbinafine Liconsa võtmist Enne ravimi võtmist lugege allpool olevat informatsiooni. Ärge võtke Terbinafine Liconsa′t: - kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Terbinafine Liconsa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - Kui te võtate teisi ravimeid. - Kui teil on kunagi esinenud maksa- või neeruprobleeme. - Kui teil tekivad tihked puna-hõbedased laigud nahal (psoriaas) või lööve näol, liigesvalu, lihaskahjustused, palavik (kutaanne ja süsteemne erütematoosne luupus). Terbinafiin võib selliseid probleeme süvendada. - K Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Terbinafine Liconsa, 250 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini (vesinikkloriidina). INN. Terbinafinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valge piklik tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Naha ja küünte seeninfektsioonide ravi: Tinea corporis, Tinea cruris ja Tinea pedis ravi, kui haiguse asukoht, raskusaste ja ulatus õigustavad suukaudse ravi kasutamist. - Dermatofüütide poolt põhjustatud onühhomükoosi ravi. Märkus. Erinevalt lokaalsest, ei toimi suukaudselt manustatav terbinafiin Pityriasis versicolor`isse. Mikroobide resistentsuse ja seentevastaste ravimite kasutamisel ja määramisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud: 250 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas. Ravi kestus on erinev, sõltuvalt näidustustest ja infektsiooni raskusastmest. Naha infektsioonid Soovitatav ravikuuride kestus Tinea pedis, Tinea corporis ja Tinea cruris korral on 2...4 nädalat. Tinea pedis (interdigitaalne, plantaarne/mokassiintüüpi): soovitatav raviperiood võib olla kuni 6 nädalat. Infektsiooni nähud ja sümptomid võivad täielikult kaduda alles mitu nädalat pärast mükoloogilist ravi. Onühhomükoos Enamiku patsientide puhul kestab efektiivne ravi 6 ... 12 nädalat. Sõrmeküünte onühhomükoos Enamikul sõrmeküünte seeninfektsiooni juhtudest piisab 6-nädalasest ravist. Varbaküünte onühhomükoos Enamikul varbaküünte seeninfektsiooni juhtudest piisab 12-nädalasest ravist. Patsiendid, kelle küüned kasvavad aeglaselt, võivad vajada pikemat raviperioodi (6 kuud või kauem). Optimaalne kliiniline ravitulemus on nähtav alles mitu kuud pärast mükoloogilist ravi ja ravi lõpetamist. See periood on vajalik terve küünekoe välja kasvamiseks. Patsientide erirühmad Maksakahjustus Terbinafiini tablette ei so Lees het volledige document