TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

D01BA2

INN (Algemene Internationale Benaming):

terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

AGENT ORAL ANTIFONGIQUE

therapeutische indicaties:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections provoquées par des champignons de la peau et des ongles.

Product samenvatting:

399 796-2 ou 34009 399 796 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 797-9 ou 34009 399 797 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;399 798-5 ou 34009 399 798 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée le 02/05/2018

Autorisatie datum:

2009-11-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE ISOMED 250 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGENT ORAL ANTIFONGIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
provoquées par des champignons de la peau et des
ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE ISOMED 250 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TERBINAFINE ISOMED 250 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants
·
Maladie grave du foie
·
Maladie grave des reins
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin en cas

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine
..................................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire, intertrigo interdigito-
plantaire),
·
Candidoses cutanées,
lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance
aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée per os est inefficace dans le pityriasis
versicolor et les candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Un comprimé par jour de préférence au cours du repas.
La durée du traitement dépend du type et de la localisation de
l'infection:
·
Onychomycoses: 6 semaines à 3 mois pour les ongles des mains; 3 à 6
mois pour les ongles des pieds. Chez certains
patients, des durées de traitement plus longues peuvent être
nécessaires.
·
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées: 2 à 4
semaines.
·
Intertrigo interdigito-plantaire, kératodermies palmo-plantaires: 2
à 6 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la terbinafine ou à l'un des excipients
·
Insuffisance hépatique sévère
·
Insuffisance rénale sévère
Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La terbinafine n'est pas recommandée chez les patients présentant
une maladie hépatique chronique ou active.
Dan