Terbinafine HCl Teva 10 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERBINAFINE 8,9 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

D01AE15

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERBINAFINE 8,9 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2008-01-14

Bijsluiter

_ _
TERBINAFINE HCL TEVA 10 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 100677 PIL 0820.2v.PN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE HCL TEVA 10 MG/G, CRÈME
terbinafine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Terbinafine HCl Teva 10 mg/g, crème en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TERBINAFINE HCL TEVA 10 MG/G, CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Terbinafine behoort tot de groep van de anti-schimmelpreparaten. Dit
middel remt de groei
van schimmels en gisten en kan bepaalde schimmels zelfs doden.
Terbinafine HCl Teva 10 mg/g, crème is beschikbaar zonder recept en
is geschikt voor het behandelen
van volgende huidinfecties:
-
Atleetvoet of zwemmerseczeem (tinea pedis)
-
Ringworm (tinea corporis)
-
Huidschimmel (cutane candidiasis)
-
Pityriasis versicolor
HOE WERKT TERBINAFINE HCL TEVA 10 MG/G, CRÈME?
_HOE WEET U DAT U ÉÉN VAN DE BOVENSTAANDE AANDOENINGEN HEBT? _
De klachten die bij ATLEETVOET OF ZWEMMERSECZEEM kunnen horen zijn
jeuk, roodheid en schilfering
tussen de tenen, en op de voetzolen. Soms ontstaan er ook kloofjes
(met name tussen de tenen) en

Productkenmerken

_ _
TERBINAFINE HCL TEVA 10 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 20120
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg100677 SPC 0820.2v.PN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine HCl Teva 10 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 10 mg terbinafine hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke g crème bevat 10 mg benzylalcohol.
Elke g crème bevat 40 mg cetylalcohol.
Elke g crème bevat 40 mg cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte of nagenoeg witte crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Schimmelinfecties van de huid, veroorzaakt door dermatofyten, zoals
Trichofyton (b.v. T. rubrum, T.
mentagrofytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis en
Epidermofyton floccosum.
Gistinfecties van de huid, voornamelijk indien veroorzaakt door gisten
van het geslacht Candida (b.v.
Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, veroorzaakt door Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (> 12 JAAR)
Duur en frequentie van de behandeling
_TINEA PEDIS _
1 maal per dag gedurende een week.
_ _
TERBINAFINE HCL TEVA 10 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 20120
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg100677 SPC 0820.2v.PN
_TINEA CRUCIS EN TINEA CORPORIS _
1 maal per dag gedurende een week_ _
_ _
_CUTANE CANDIDIASIS _
1 maal per dag gedurende 1 tot 2 weken
_PITYRIASIS VERSICOLOR _
1 of 2 maal per dag gedurende 2 weken
Terbinafine HCl Teva 10 mg/g, crème kan één of tweemaal daags
worden toegepast. De huid dient
schoon en droog gemaakt te zijn. De crème moet in een dunne laag op
en rond de aangedane huid
worden gesmeerd en daarna lichtjes worden ingewreven. Als de infectie
in een huidplooi zit (onder de
borsten, tussen tenen of vingers, in de lies of de bilnaad) dan kan,
speciaal ´s nachts, de huid na
insmeren met een steriel gaasje worden afgedekt.
Meestal treedt al n