Terbinafin Teva 10 mg/g Kräm

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

terbinafinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Teva Sweden AB

ATC-code:

D01AE15

INN (Algemene Internationale Benaming):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

10 mg/g

farmaceutische vorm:

Kräm

Samenstelling:

terbinafinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription-type:

Receptfritt

Therapeutisch gebied:

Terbinafin

Product samenvatting:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 15 g; Tub, 7,5 g

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2007-02-23

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFIN TEVA 10MG/G KRÄM
terbinafinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 1 vecka (vid
fotsvamp) eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Terbinafin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Terbinafin Teva
3.
Hur du använder Terbinafin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERBINAFIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafin Teva kräm tillhör gruppen svampmedel.
Terbinafin Teva används för behandling av fotsvamp mellan tårna och
svampinfektion i ljumsken
(även candida).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 1 vecka (vid fotsvamp)
eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken).
Terbinafin som finns i Terbinafin Teva kräm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN TEVA
ANVÄND INTE TERBINAFIN TEVA
-
om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). Överkänslighet visar sig t ex som röda utslag och
blåsor el

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafin Teva 10 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
80 mg cetylalkohol och cetostearylalkohol per gram kräm.
10 mg bensylalkohol per gram kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit eller nästan vit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av
_Trichophyton_
(t ex
_T. Rubrum, T. _
_Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum_
),
_Microsporum canis, och Epidermophyton floccosum._
Infektioner i huden orsakade av Candida (t ex
_Candida albicans)._
Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av
_Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)._
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA OCH UNGDOMAR (>12 ÅR)_
_Behandlingens duration och frekvens_
Tinea pedis: 1 gång dagligen i en vecka.
Tinea cruris och Tinea corporis: 1 gång dagligen i en vecka.
Kutan candida: 1 gång dagligen i 1-2 veckor.
Pityriasis versicolor: 1-2 gånger dagligen i 2 veckor.
Terbinafin atiopharm kräm kan appliceras 1-2 gånger dagligen. Huden
skall vara ren och torr. Krämen
appliceras i ett tunt lager på och omkring angripen hud och gnides in
lätt. Vid rodnande och vätskande
infektion (under brösten, mellan fingrarna, skinkorna eller i
ljumsken) kan huden täckas med en steril
kompress efter appliceringen av krämen, framförallt på natten.
Lindring av symtomen sker vanligen inom några dagar.
Oregelbunden användning eller otillräcklig behandlingstid ökar
risken för att symtomen återkommer.
Om ingen förbättring inträtt efter 2 veckor bör diagnosen
omvärderas.
_ÄLDRE_
Ingenting har framkommit som tyder på att äldre patienter kräver
annan dosering eller har annan
biverkningsprofil än yngre patienter.
_BARN_
Terbinafin Teva kräm rekommenderas inte till barn under 12 år
beroende på otillräckliga data
avseende säkerhet. Erfarenhet från barn är beg