Terazosine Sandoz 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERAZOSINE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

G04CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; TERAZOSIN

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terazosin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2005-01-11

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Terazosine Sandoz 2/5 mg
1313-versie V6
1.3.1.3 Package Leaflet
Februari 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERAZOSINE SANDOZ
® 2 MG, TABLETTEN
TERAZOSINE SANDOZ
® 5 MG, TABLETTEN
Terazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Terazosine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERAZOSINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Terazosine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
Hoge bloeddruk bij volwassen
•
VERSCHIJNSELEN VEROORZAAKT DOOR EEN GOEDAARDIGE PROSTAATVERGROTING BIJ
MANNEN
zoals
- zwakke of onderbroken urinestroom,
- vaker moeten plassen of plassen tijdens de nacht en
- plotseling moeten plassen.
Terazosine Sandoz vermindert de spanning in de spieren van de
prostaat, blaas en plasbuis waardoor het
plassen makkelijker wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor
- TERAZOSINE
- chemisch verwante stoffen zoals tamsulosine, alfuzosine, doxazosine
of prazosine
- een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U heeft in het verleden last gehad van
FLAUWVALLEN
tijdens of vlak na h

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Terazosine Sandoz 2/5 mg, tabletten
131-21-V6
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terazosine Sandoz 2 mg, tabletten
Terazosine Sandoz 5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Terazosine Sandoz 2 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 2 mg terazosine als terazosine
hydrochloridedihydraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 120,65 mg lactose als lactosemonohydraat
_Terazosine Sandoz 5 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 5 mg terazosine als terazosine
hydrochloridedihydraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 301,63 mg lactose als lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Terazosine Sandoz 2 mg, tabletten _
Witte, ronde, biconvexe tablet met aan een zijde een breukgleuf en aan
de andere zijde gemarkeerd met "2".
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
_Terazosine Sandoz 5 mg, tabletten _
Witte, ronde, biconvexe tablet met aan een zijde gemarkeerd met "5".
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terazosine Sandoz tabletten zijn geïndiceerd voor:
•
de behandeling van lichte tot matige hypertensie
•
de symptomatische behandeling van urineweg obstructie veroorzaakt door
benigne prostaathyperplasie
(BPH).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
_Voor de behandeling van hypertensie: _
Sandoz B.V.
Page 2/11
Terazosine Sandoz 2/5 mg, tabletten
131-21-V6
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2021
De dosis terazosine dient aangepast te worden aan de respons van de
patiënt. Voor verschillende
doseringsschema's zijn geschikte sterkten te verkrijgen.
De startdosering voor alle patiënten is 1 mg voor het slapen gaan;
deze dosering mag niet worden
overschreden in de eerste week van de behandeling. Strikte naleving
van deze aanbeveling is nodig om een
acute hypotensieve episode na de eerste toediening te voorkomen. De
dosering kan met intervallen van één
week ongeveer verdubbeld worden om zo het gewens