Terazosine Sandoz 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Terazosinehydrochloridedihydraat 5,935 mg - Eq. Terazosine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

G04CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terazosin Hydrochloride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Terazosinehydrochloride

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terazosin

Product samenvatting:

CTI-code: 296186-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009366 - CNK-code: 2437051 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-14 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2437044 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009373 - CNK-code: 2437069 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-13 - De grootte van de verpakking: 200 (10 x 20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296186-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-05-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERAZOSINE SANDOZ 2 MG TABLETTEN
TERAZOSINE SANDOZ 5 MG TABLETTEN
Terazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN
DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Terazosine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TERAZOSINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
•
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Terazosine behoort tot de geneesmiddelengroep van de selectieve
alfa-1-blokkers. Het wordt gebruikt
voor:
-
De behandeling van hypertensie (hoge bloeddruk), hetzij alleen, hetzij
in combinatie met een ander
antihypertensivum (bloeddrukverlagend geneesmiddel).
-
De behandeling van de symptomen van een goedaardige
prostaathypertrofie (vergroting van de
prostaatklier).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende
geneesmiddelen, de
zogenaamde alfablokkers.
-
U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens of kort
na het plassen.
-
U hebt een lage bloeddruk.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker v

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terazosine Sandoz 2 mg tabletten
Terazosine Sandoz 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 2 resp. 5 mg terazosine (onder de vorm van
hydrochloride dihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Terazosine Sandoz 2 mg en 5 mg tabletten bevatten 127 mg resp. 317,5
mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Terazosine Sandoz 2 mg tabletten: ronde, biconvexe tabletten met een
breuklijn op een zijde
en “2” ingestempeld op de andere zijde.
Terazosine Sandoz 5 mg tabletten: ronde, biconvexe tabletten met
“5” ingestempeld op een
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terazosine Sandoz
alleen of in combinatie met een ander antihypertensivum is aangewezen
voor de behandeling van hypertensie.
Terazosine Sandoz
alleen is aangewezen om bepaalde symptomen van een benigne
prostaathypertrofie te verlichten.
Terazosine Sandoz is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de
leeftijd van 18 tot 64 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De dosering van Terazosine Sandoz moet aangepast worden in functie van
de respons van
de
bloeddruk van de patiënt.
_1.) Hypertensie_
_Aanvangsdosis_
De startdosis bedraagt 1 mg bij het slapengaan voor alle patiënten.
Men moet zich strikt aan deze aanvangsdosis houden om geen risico op
een syncope te
lopen.
_Overige dosissen_
De eenmalige dagdosis mag met intervallen van ongeveer één week
worden verdubbeld
teneinde het gewenste resultaat te bekomen.
1/11
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
De aanbevolen onderhoudsdosis is 1 tot 5 mg per dag. Bij sommige
patiënten kan zonodig
echter een verhoging van deze dosis worden overwogen.
Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis tot 20 mg per dag,
wat de maximale
aanbevolen dagelijkse dosis is.
Als de behandeling met Terazosine Sandoz om welke reden dan ook
gedurende e