Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERAZOSINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
G04CA03
TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; TERAZOSIN
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Terazosin
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);
2005-01-11
Sandoz B.V. Page 1/8 Terazosine Sandoz 2/5 mg 1313-versie V6 1.3.1.3 Package Leaflet Februari 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERAZOSINE SANDOZ ® 2 MG, TABLETTEN TERAZOSINE SANDOZ ® 5 MG, TABLETTEN Terazosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terazosine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERAZOSINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Terazosine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van: • Hoge bloeddruk bij volwassen • VERSCHIJNSELEN VEROORZAAKT DOOR EEN GOEDAARDIGE PROSTAATVERGROTING BIJ MANNEN zoals - zwakke of onderbroken urinestroom, - vaker moeten plassen of plassen tijdens de nacht en - plotseling moeten plassen. Terazosine Sandoz vermindert de spanning in de spieren van de prostaat, blaas en plasbuis waardoor het plassen makkelijker wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor - TERAZOSINE - chemisch verwante stoffen zoals tamsulosine, alfuzosine, doxazosine of prazosine - een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U heeft in het verleden last gehad van FLAUWVALLEN tijdens of vlak na h Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/11 Terazosine Sandoz 2/5 mg, tabletten 131-21-V6 1.3.1 Summary of Product Characteristics Februari 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terazosine Sandoz 2 mg, tabletten Terazosine Sandoz 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ _ _Terazosine Sandoz 2 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 2 mg terazosine als terazosine hydrochloridedihydraat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 120,65 mg lactose als lactosemonohydraat _Terazosine Sandoz 5 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 5 mg terazosine als terazosine hydrochloridedihydraat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 301,63 mg lactose als lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Terazosine Sandoz 2 mg, tabletten _ Witte, ronde, biconvexe tablet met aan een zijde een breukgleuf en aan de andere zijde gemarkeerd met "2". De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses. _Terazosine Sandoz 5 mg, tabletten _ Witte, ronde, biconvexe tablet met aan een zijde gemarkeerd met "5". 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Terazosine Sandoz tabletten zijn geïndiceerd voor: • de behandeling van lichte tot matige hypertensie • de symptomatische behandeling van urineweg obstructie veroorzaakt door benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: _Voor de behandeling van hypertensie: _ Sandoz B.V. Page 2/11 Terazosine Sandoz 2/5 mg, tabletten 131-21-V6 1.3.1 Summary of Product Characteristics Februari 2021 De dosis terazosine dient aangepast te worden aan de respons van de patiënt. Voor verschillende doseringsschema's zijn geschikte sterkten te verkrijgen. De startdosering voor alle patiënten is 1 mg voor het slapen gaan; deze dosering mag niet worden overschreden in de eerste week van de behandeling. Strikte naleving van deze aanbeveling is nodig om een acute hypotensieve episode na de eerste toediening te voorkomen. De dosering kan met intervallen van één week ongeveer verdubbeld worden om zo het gewens Lees het volledige document