Terazosine Accord 2 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERAZOSINE 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

G04CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERAZOSINE 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terazosin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2009-09-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERAZOSINE ACCORD 1 MG TABLETTEN
TERAZOSINE ACCORD 2 MG TABLETTEN
TERAZOSINE ACCORD 5 MG TABLETTEN
Terazosine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie
in voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Terazosine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERAZOSINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Terazosine behoort tot de groep van geneesmiddelen die
alfa-1-selectieve adrenoreceptorblokkers
worden genoemd.
TERAZOSINE ACCORD WORDT GEBRUIKT BIJ:
•
de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk. Dit middel helpt de
bloeddruk te verlagen.
•
de behandeling van een aandoening die benigne prostaathyperplasie
(goedaardige vergroting van de
prostaat) wordt genoemd, die vaak voorkomt bij oudere mannen. Deze
aandoening wordt veroorzaakt
door het groeien van de prostaatklier waardoor de urinebuis wordt
dichtgedrukt en de urine niet goed
uit de blaas kan weglopen. Dit kan zorgen voor onprettige
verschijnselen zoals:
-
zwak en onderbroken plassen
-
vaker plassen en/of plotselinge aandrang om te plassen.
•
Terazosine kan de spier van de prostaatklier en uitgang van de blaas
ontspannen waardoor de
symptomen kunnen worden verlicht.
Vraag uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft.
2.
WA

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terazosine Accord 1 mg tabletten
Terazosine Accord 2 mg tabletten
Terazosine Accord 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg terazosine (als terazosine
hydrochloridedihydraat).
Hulpstof(fen)
met
bekend
effect:
Elke
tablet
bevat
121,77
mg
lactose
(als
lactosemonohydraat).
Elke tablet bevat 2 mg terazosine (als terazosine
hydrochloridedihydraat).
Hulpstof(fen)
met
bekend
effect:
Elke
tablet
bevat
119,93
mg
lactose
(als
lactosemonohydraat).
Elke tablet bevat 5 mg terazosine (als terazosine
hydrochloridedihydraat).
Hulpstof(fen)
met
bekend
effect:
Elke
tablet
bevat
117,12
mg
lactose
(als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Terazosine Accord 1 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten
met schuin aflopende
randen met een breukstreep op één kant van de tablet.
De
breukstreep
is
alleen
om
het
breken
te
vereenvoudigen
zodat
het
inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Terazosine Accord 2 mg tabletten zijn gele, ronde, platte tabletten
met schuin aflopende
randen met een breukstreep op één kant van de tablet. Deze tablet
kan verdeeld worden
in gelijke helften.
Terazosine Accord 5 mg tabletten zijn lichtroze, ronde, platte
tabletten met schuin
aflopende randen met een breukstreep op één kant van de tablet.
De
breukstreep
is
alleen
om
het
breken
te
vereenvoudigen
zodat
het
inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terazosinetabletten zijn geïndiceerd voor:

De behandeling van lichte tot matige hypertensie

De
symptomatische
behandeling
van
urinewegobstructie
veroorzaakt
door
benigne prostaathyperplasie (BPH).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
Voor
de
verschillende
doseringsschema’s
zijn
tabletten
in
de
geschikte
sterktes
verkrijgbaar.
De dosis terazosine dient aangepast te worden aan