Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER 1,187 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERAZOSINE 1 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
G04CA03
TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER 1,187 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERAZOSINE 1 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Terazosin
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);
2009-09-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERAZOSINE ACCORD 1 MG TABLETTEN TERAZOSINE ACCORD 2 MG TABLETTEN TERAZOSINE ACCORD 5 MG TABLETTEN Terazosine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terazosine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERAZOSINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Terazosine behoort tot de groep van geneesmiddelen die alfa-1-selectieve adrenoreceptorblokkers worden genoemd. TERAZOSINE ACCORD WORDT GEBRUIKT BIJ: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk. Dit middel helpt de bloeddruk te verlagen. • de behandeling van een aandoening die benigne prostaathyperplasie (goedaardige vergroting van de prostaat) wordt genoemd, die vaak voorkomt bij oudere mannen. Deze aandoening wordt veroorzaakt door het groeien van de prostaatklier waardoor de urinebuis wordt dichtgedrukt en de urine niet goed uit de blaas kan weglopen. Dit kan zorgen voor onprettige verschijnselen zoals: - zwak en onderbroken plassen - vaker plassen en/of plotselinge aandrang om te plassen. • Terazosine kan de spier van de prostaatklier en uitgang van de blaas ontspannen waardoor de symptomen kunnen worden verlicht. Vraag uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft. 2. WA Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terazosine Accord 1 mg tabletten Terazosine Accord 2 mg tabletten Terazosine Accord 5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg terazosine (als terazosine hydrochloridedihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 121,77 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet bevat 2 mg terazosine (als terazosine hydrochloridedihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 119,93 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet bevat 5 mg terazosine (als terazosine hydrochloridedihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 117,12 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Terazosine Accord 1 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met een breukstreep op één kant van de tablet. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. Terazosine Accord 2 mg tabletten zijn gele, ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met een breukstreep op één kant van de tablet. Deze tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Terazosine Accord 5 mg tabletten zijn lichtroze, ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met een breukstreep op één kant van de tablet. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Terazosinetabletten zijn geïndiceerd voor: De behandeling van lichte tot matige hypertensie De symptomatische behandeling van urinewegobstructie veroorzaakt door benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor oraal gebruik. Voor de verschillende doseringsschema’s zijn tabletten in de geschikte sterktes verkrijgbaar. De dosis terazosine dient aangepast te worden aan Lees het volledige document