Terazosin HEXAL 5 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

G04CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 5,935 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2011-08-11

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERAZOSIN HEXAL 5 MG
Tabletten
Terazosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terazosin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Terazosin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terazosin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TERAZOSIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terazosin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
(Alpha-1-Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung
der Prostata beschwerdelindernd sind.
TERAZOSIN HEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der durch eine gutartige Prostatavergrößerung (BPH)
bedingten Beschwerden und Blasenentleerungsstörungen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERAZOSIN HEXAL BEACHTEN?
TERAZOSIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Terazosin bzw. andere
Alpha-Rezeptorenblocker (z. B. Prazosin, Doxazosin) oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn bei Ihnen in der Vergangenheit während der Blasenentleerung
gefäßbedingte vorübergehende Bewusstlosigkeiten
(Miktionssynkopen) aufgetreten sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothek

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Terazosin HEXAL
®
2 mg Tabletten
Terazosin HEXAL
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Terazosin HEXAL 2 mg _
Jede Tablette enthält 2 mg Terazosin als
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 127 mg Lactose-Monohydrat
_Terazosin HEXAL 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Terazosin als
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 317,5 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Terazosin HEXAL 2 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „2“ auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Terazosin HEXAL 5 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Prägung „5“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Terazosin-Tabletten sind angezeigt zursymptomatischen Behandlung von
Blasenentleerungsstörungen infolge einer
benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Terazosin wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Terazosin sollte gemäß dem Ansprechen jedes
einzelnen Patienten erfolgen.
Die Patienten sollten angehalten werden sich daran zu halten, um einen
überschießenden Blutdruckabfall nach der
ersten Dosis zu vermeiden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten Dosierung von 1 mg Terazosin
(entsprechend einer ½ Tablette Terazosin HEXAL 2 mg) begonnen und
langsam bis zur individuellen Wirkdosis
gesteigert werden gemäß folgendem
Dosierungsschema in Tabelle 1:
Tabelle 1: Dosierschema
DOSIERUNGSSTUFEN
TAGESDOSIS
TABLETTE/TAG
MINDESTTHERAPIEDAUER DIESER DOSIERUNGSSTUFE VOR
TERAZOSIN
DEM WECHSEL ZUR NÄCHSTHÖHEREN DOSIERUNG
1. Stufe
(Tag 1 – 7)
1 mg
1-mal ½ Tablette
Terazosin HEXAL 2 mg
7 Tage
2.Stufe
(Tag 8 – 21)
2