TEOPLAN 400 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

teikoplanin

Beschikbaar vanaf:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

J01XA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

teicoplanin

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/9
KULLANMA TALİMATI
TEOPLAN 400 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ
IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 400 mg teikoplanin (domuz kası ve kemiği kaynaklı)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE:_
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TEOPLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TEOPLAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TEOPLAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TEOPLAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TEOPLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TEOPLAN, kuru toz halinde teikoplanin (domuz kası ve kemiği) isimli
bir ilaç içerir.
•
TEOPLAN,
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
2/9
antibiyotiktir.
Bu
enfeksiyonlar
eklemlerinizde,
kanınızda
veya
kemiklerinizde
meydana
gelebilir. TEOPLAN damar içine veya kas içine enjekte edilerek
kullanılır.
•
Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon
ve 3 mL enjeksiyonluk
su içe

Productkenmerken

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEOPLAN 400 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz
içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 400 mg teikoplanin (domuz kası ve kemiği kaynaklı)
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
24,8 mg/flakon
Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücüsü.
TEOPLAN renksiz cam flakonda sarı-sarımsı homojen görünümlü toz
içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEOPLAN, diğer antibiyotiklere (metisilin ve sefalosporinler gibi)
dirençli olanlar da dahil
olmak üzere, duyarlı gram-pozitif bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
endokardit,
septisemi,
kemik
ve
eklem
enfeksiyonları,
solunum
yolları
enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, idrar yolu
enfeksiyonları ve kronik
ayaktan periton diyalizi ile ilişkili peritonit.
TEOPLAN,
penisilinler
ya
da
sefalosporinlere
karşı
alerjisi
bulunan
hastalardaki
enfeksiyonların tedavisinde de endikedir.
TEOPLAN gram-pozitif bakterilere bağlı enfeksiyonların risk
oluşturacağı hastalarda (örneğin,
dental veya ortopedik cerrahiye gerek duyulan hastalar) profilaksi
amacıyla kullanılabilir.
TEOPLAN,
_Clostridium difficile_
’nin neden olduğu antibiyotikle ilişkili ishal tedavisinde ağız
yoluyla kullanılabilir.
2/11
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler veya renal fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda
Profilaksi: Anestezi indüksiyonu sırasında i.v. olarak uygulanan
tek doz 400 mg.
Orta şiddette enfeksiyonlarda: Deri ve yumuşak doku e