Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN05AA04
ACEPROMAZINE 0,5 MG/ML (EQUIVALENT TO ACEPROMAZINE MALEATE 0,678 MG/ML)
GRANTED
LE VET BEHEER B.V.
SOLUTION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
ANTIPSYCHOTICS
Withdrawal period: DOGS CATS; Distributor: ANTIPSYCHOTICS; EU Procedure number: NL/V/0321/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temprace 0,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Acepromazine 0,5 mg (που ισοδυναμεί με 0,678 mg acepromazine maleate) ΈΚΔΟΧΑ: Phenol 1,67 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για αναισθητική προνάρκωση, ηρέμηση και καταστολή. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα. Να μην χρησιμοποιείται σε μακροχρόνια βάση σε μεμονωμένα ζώα. Βλ. επίσης παράγραφο 4.8. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Δεδομένου ότι η ατομική ανταπόκριση στην ακεπρομαζίνη μπορεί να είναι μεταβλητή, είναι δυνατόν να μην επιτευχθεί αξιόπιστη καταστολή σε ορισμένα ζώα. Σε αυτά τα ζώα, θα πρέπει να εξετάζονται άλλα φάρμακα ή συνδυασμοί φαρμάκων. Σε απουσία κατάλληλων μελετώ Lees het volledige document