Tempocol

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PEPERMUNTOLIE

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC-code:

A03AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

PEPPERMINT oil

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, zacht

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2014-04-14

Bijsluiter

Tempocol
Will Pharma
Maagsapresistente capsules
NL/H/2376/001/DC
Module 1.3.1 Bijsluiter
common-pil-nl-19042011-16042012.doc
Status Parallele import 042014
Pagina 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMPOCOL
MAAGSAPRESISTENTE ZACHTE CAPSULES
Pepermuntolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of
zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact
op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tempocol (capsules) is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om
de
symptomen van lichte spasmen (lichte krampen) in het maag-darmkanaal,
winderigheid en buikpijn te verlichten.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor pepermuntolie of menthol of een van de andere
stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel

Productkenmerken

nl-smpc-
Pagina: 1 van 7
Tempocol
Will Pharma
Maagsapresistente capsules
NL/H/2376/001/DC Module
1.3.1 SmPC
Renewal-2017/04
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tempocol, maagsapresistente zachte capsule voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 182 mg _Menthae piperitae _aetheroleum
(pepermuntolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente zachte capsule voor oraal gebruik.
Ovale, kleurloos-opaak’, zachte capsule die een heldere vloeistof
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel voor de symptomatische behandeling van lichte
spasmen van het
maag-darmkanaal, flatulentie en buikpijn.
Tempocol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen in de
leeftijd van 8 tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
Adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen
De aanvangsdosis is 1-3 maal daags 1 capsule. De dosering kan, indien
nodig, worden
verhoogd tot een maximale dosis van 2 capsules driemaal daags.
De maagsapresistente capsules moeten worden ingenomen tot de symptomen
zijn
verdwenen. Dit gebeurt meestal binnen twee tot vier weken. Wanneer de
symptomen
langer aanhouden kan het gebruik van de maagsapresistente capsules in
sommige
gevallen worden voortgezet gedurende een periode van maximaal 3
maanden per kuur.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
1 capsule (0,2 ml in maagsapresistente capsule) maximaal driemaal
daags.
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij kinderen in de leeftijd
van 0 tot 8 jaar zijn
nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
nl-smpc-
Pagina: 2 van 7
Tempocol
Will Pharma
Maagsapresistente capsules
NL/H/2376/001/DC
Module 1.3.1 SmPC
Renewal-2017/04
_Patiënten met een nier- of leverinsufficiëntie _
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij patiënten met een
nier-
of lever- insufficiëntie zijn nog niet vastgeste