Temozolomide ratiopharm 250 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TEMOZOLOMIDE 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-code:

L01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TEMOZOLOMIDE 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334) ; ZWARTE INKT, GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Temozolomide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2010-04-12

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 5 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 20 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 100 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 140 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 180 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 250 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 JANUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 104502_10_11_12_13_14 PIL 0122.11v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 5 MG, CAPSULES, HARD
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 20 MG, CAPSULES, HARD
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 100 MG, CAPSULES, HARD
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 140 MG, CAPSULES, HARD
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 180 MG, CAPSULES, HARD
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 250 MG, CAPSULES, HARD
temozolomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Temozolomide ratiopharm en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat een medicijn dat temozolomide wordt genoemd. Dit
medicijn werkt tegen tumoren.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van specifieke vormen
van hersentumoren:
-
bij volwassenen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom. Dit
medicijn wordt eerst gebruikt
in combinatie met bestraling (combinatiebehandel

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 5 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 20 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 100 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 140 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 180 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 250 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JANUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 104502_10_11_12_13_14 SPC 0122.12v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Temozolomide ratiopharm 5 mg, capsules, hard
Temozolomide ratiopharm 20 mg, capsules, hard
Temozolomide ratiopharm 100 mg, capsules, hard
Temozolomide ratiopharm 140 mg, capsules, hard
Temozolomide ratiopharm 180 mg, capsules, hard
Temozolomide ratiopharm 250 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 5/20/100/140/180/250 mg temozolomide.
Temozolomide ratiopharm 5 mg, capsules, hard
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat 87 mg lactose.
Temozolomide ratiopharm 20 mg, capsules, hard
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat 72 mg lactose en
zonnegeel FCF (E110).
Temozolomide ratiopharm 100 mg, capsules, hard
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat 84 mg lactose.
Temozolomide ratiopharm 140 mg, capsules, hard
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat 117 mg lactose.
Temozolomide ratiopharm 180 mg, capsules, hard
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat 150 mg lactose.
Temozolomide ratiopharm 250 mg, capsules, hard
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat 209 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 5 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 20 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 100 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 140 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 180 MG
TEMOZOLOMIDE RATIOPHARM 250 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JANUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 104502_10_11_12_13_14 SPC 0122.12v.FNren
Temozolomide ratiopharm 5 mg, capsules, hard
De harde capsul