Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Temozolomide 250 mg
EG SA-NV
L01AX03
Temozolomide
250 mg
Capsule, hard
Temozolomide 250 mg
Oraal gebruik
Temozolomide
CTI-code: 368286-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368286-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2764926 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-04-26
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEMOZOLOMIDE EG 5/20/100/140/180/250 MG HARDE CAPSULES Temozolomide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Temozolomide EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Temozolomide EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Temozolomide EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Temozolomide EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEMOZOLOMIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Temozolomide EG bevat een actieve stof die temozolomide wordt genoemd. Dit geneesmiddel werkt tegen tumoren. Temozolomide EG wordt gebruikt voor de behandeling van specifieke vormen van hersentumoren: bij volwassenen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom. Temozolomide EG wordt eerst gebruikt in een combinatie met bestraling (combinatiebehandelingsfase) en daarna afzonderlijk (monotherapiefase). bij kinderen van 3 jaar en ouder en volwassen patiënten met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom. Temozolomide EG wordt voor deze tumoren gebruikt als ze terugkomen of verergeren na standaardbehandeling. 2. WANNEER MAG U TEMOZOLOMIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TEMOZOLOMIDE EG NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temozolomide EG 5/20/100/140/180/250 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLI NG Elke harde capsule bevat 5/20/100/140/180/250 mg temozolomide. _Temozolomide EG 5 mg:_ Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 87 mg watervrij lactose en 0,21 mg natrium. _Temozolomide EG 20 mg:_ Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 72 mg watervrij lactose, zonnegeel FCF (E 110) en 0,21 mg natrium. _Temozolomide EG 100 mg:_ Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 84 mg watervrij lactose en 0,42 mg natrium. _Temozolomide EG 140 mg:_ Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 117 mg watervrij lactose en 0,588 mg natrium. _Temozolomide EG 180 mg:_ Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 150 mg watervrij lactose en 0,756 mg natrium. _Temozolomide EG 250 mg:_ Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 209 mg watervrij lactose en 1,05 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. _Temozolomide EG 5 mg:_ De harde capsules hebben een wit opaak capsulelichaam en -hoofd met twee strepen in groene inkt op het capsulehoofd en met “T 5 mg” in groene inkt op het capsulelichaam. Ze hebben een diameter van ongeveer 5,7 mm en een lengte van ongeveer 15,9 mm. _Temozolomide EG 20 mg:_ De harde capsules hebben een wit opaak capsulelichaam en -hoofd met twee strepen in oranje inkt op het capsulehoofd en met “T 20 mg” in oranje inkt op het capsulelichaam. Ze hebben een diameter van ongeveer 6,2 mm en een lengte van ongeveer 18,0 mm. 1/21 Samenvatting van de productkenmerken _Temozolomide EG 100 mg:_ De harde capsules hebben een wit opaak capsulelichaam en -hoofd met twee strepen in roze inkt op het capsulehoofd en met “T 100 mg” in roze inkt op het capsulelichaam. Ze hebben een diameter van ongeveer 6,8 mm en een lengte van ongeveer 19,4 mm. _Temozolomide EG 140 mg:_ De harde capsules hebben Lees het volledige document