Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temozolomid
Hikma Pharma GmbH (3220831)
L01AX03
Temozolomide
Hartkapsel
Temozolomid (28008) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-03-01
1 / 9 Confidential GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TEMOZOLOMID RIBOSEPHARM 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG HARTKAPSELN Temozolomid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 Was ist Temozolomid Ribosepharm und wofür wird es angewendet? 2 Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Ribosepharm beachten? 3 Wie ist Temozolomid Ribosepharm einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Temozolomid Ribosepharm aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEMOZOLOMID RIBOSEPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Temozolomid Ribosepharm enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser Wirkstoff dient zur Behandlung von Krebs. Temozolomid Ribosepharm wird zur Behandlung spezieller Arten von Hirntumoren verwendet: − Bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme. Temozolomid Ribosepharm wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet. − Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom. Temozolomid Ribosepharm wird bei diesen Tumoren verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehr Lees het volledige document
1 / 17 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln” enthält 5 mg Temozolomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 34,4 mg wasserfreie Lactose. Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln“ enthält 20 mg Temozolomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 137,6 mg wasserfreie Lactose. Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln“ enthält 100 mg Temozolomid. Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln“ enthält 140 mg Temozolomid. Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln“ enthält 180 mg Temozolomid. Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln“ enthält 250 mg Temozolomid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln sind hellgrüne opake Hartkapseln auf die mit schwarzer Tinte „TMZ 5 mg“ gedruckt ist. Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln sind sattgelb opake Hartkapseln auf die mit schwarzer Tinte „TMZ 20 mg“ gedruckt ist. Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln sind fleischfarben opake Hartkapseln auf die mit schwarzer Tinte „TMZ 100 mg“ gedruckt ist. Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln sind blassblau opake Hartkapseln auf die mit schwarzer Tinte „TMZ 140 mg“ gedruckt ist. Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln sind mittelorange opake Hartkapseln auf die mit schwarzer Tinte „TMZ 180 mg“ gedruckt ist. Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln sind gelbbraun opake Hartkapseln auf die mit schwarzer Tinte „TMZ 250 mg“ Lees het volledige document