Temozolamide 250 mg capsule

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Temozolomidum

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare Limited

ATC-code:

L01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Temozolomidum

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

capsule

Eenheden in pakket:

N20

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Accord Healthcare Limited, Marea Britanie; Intas Pharmaceuticals Ltd., India

Autorisatie datum:

2014-12-09

Bijsluiter

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21341 din
10.12.2014
nr. 21342 din 10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TEMOZOLAMIDE
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Temozolamide
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Temozolomidum
COMPOZIŢIA
Capsule 100 mg
1 capsulă conţine:
_substanţa activă:_ temozolomidă 100 mg;
_excipienţi:_ lactoză anhidră, siliciu coloidal anhidru, amidon
glicolat de sodiu tip A, acid
tartric, acid stearic; învelişul capsulei: gelatină, oxid roşu de
fier (E 172), dioxid de titan
(E 171).
Capsule 250 mg
1 capsulă conţine:
_substanţa activă:_ temozolomidă 250 mg;
_excipienţi:_ lactoză anhidră, siliciu coloidal anhidru, amidon
glicolat de sodiu tip A, acid
tartric, acid stearic; învelişul capsulei: gelatină, laurilsulfat
de sodiu, dioxid de titan (E
171).
Cerneala de inscripţionare: shellac, alcool dehidratat, alcool
izopropilic, alcool butilic,
propilenglicol, soluţie tare de amoniac, oxid negru de fier (E 172),
hidroxid de potasiu,
apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule 100 mg
Capsule cu capacul de culoarea roz şi corpul de culoare albă,
numărul capsulei – 3,
inscripţionate cu "TMZ" pe capac şi cu "100" – pe corpul capsulei,
cu creneală de culoare
neagră.
_Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere de culoare de la alb până
la roz-pal.
Capsule 250 mg
Capsule cu capacul şi corpul de culoare albă, numărul capsulei –
0, inscripţionate cu
"TMZ" pe capac şi cu "250" – pe corpul capsulei, cu creneală de
culoare neagră.
_Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere de culoare de la alb până
la roz-pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice. Alţi agenţi alchilanţi, L01AX03
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Temozolomida (TMZ) este o triazenă, care la pH-ul fiziologic suferă
o conversie chimică
rapidă în compusul activ monometil triazenoimidazol carboxamidă
(MTIC). Se presupune
că citotoxicitatea MTIC se dato