Lorazepam Xilmac 4 mg/ml solution injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-02-2019

Werkstoffen:

lorazepamum

Beschikbaar vanaf:

Leman SKL SA

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

lorazepamum

farmaceutische vorm:

solution injectable

Samenstelling:

lorazepamum 4 mg, macrogolum 400, alcohol benzylicus 21 mg, propylenglycolum 822.5 mg ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Anxiolytique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1990-06-29

Productkenmerken

                                Temesta®/Temesta Expidet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: lorazépamum.
Excipients
Temesta, comprimés à 1.0 mg: lactose, cellulose microcristalline,
polacriline de potassium, stéarate de
magnésium.
Temesta, comprimés à 2.5 mg contiennent en outre les colorants jaune
de quinoléine (E104) et oxyde de
fer jaune (E172).
Temesta Expidet, comprimés orodispersibles: gélatine, mannitol.
Temesta, solution injectable: macrogol 400, conserv.: alcool
benzylique 21 mg/ml, propylèneglycol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Temesta, comprimés: 1.0 mg et 2.5 mg.
Temesta Expidet, comprimés orodispersibles: 1.0 mg et 2.5 mg.
Temesta, solution injectable (1 ml): 4 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Les benzodiazépines ne devraient être utilisées que lorsque les
troubles ressentis par le patient sont d'une
importance cliniquement significative ou lorsqu'ils influencent
considérablement le comportement du
patient.
Des insomnies ou des états anxieux peuvent être les symptômes de
pathologies physiques ou psychiques.
Par conséquent, il est important de diagnostiquer en cas de troubles
du sommeil ou d'états anxieux toutes
les maladies de base qui peuvent en être responsables et de les
traiter de façon spécifique.
Temesta, comprimés/Temesta Expidet, comprimés orodispersibles
Le lorazépam peut être utilisé pour traiter la plupart des états
où l'anxiété joue un rôle majeur: traitement
symptomatique des états anxieux, tensionnels et des états
d'excitation; anxiété comme facteur aggravant
lors d'affections organiques (par exemple troubles gastro-intestinaux
– voir le chapitre «Mises en garde
et précautions»).
Traitement complémentaire des états anxieux en cas de dépressions
et de schizophrénies.
Traitement de courte durée des troubles du sommeil d'origine anxieuse
ou tensionnelle.
Sédation avant examens et interventions chirurgicales.
Temesta, solution injectable
Comme prémédication pour calmer le patient (sédation de base) avant
e
                                
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