Telmisartan Xiromed 20 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN XIROMED 20 MG TABLETTEN
TELMISARTAN XIROMED 40 MG TABLETTEN
TELMISARTAN XIROMED 80 MG TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Telmisartan Xiromed behoort tot een klasse van medicijnen die bekend
staat als angiotensine II
receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het
lichaam wordt gemaakt en de
bloedvaten vernauwt, waardoor uw bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan
Xiromed blokkeert dit
effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de
bloeddruk wordt verlaagd.
TELMISARTAN XIROMED WORDT GEBRUIKT
voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge
bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge
bloeddruk niet veroorzaakt wordt
door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of
nierfalen, beroertes of
blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk
voordat dergelijke schade
optreedt. Dus het is belangrijk regelm

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Xiromed 20 mg tabletten
Telmisartan Xiromed 40 mg tabletten
Telmisartan Xiromed 80 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan Xiromed 20 mg tabletten: Elke tablet bevat 20 mg
telmisartan
Telmisartan Xiromed 40 mg tabletten: Elke tablet bevat 40 mg
telmisartan
Telmisartan Xiromed 80 mg tabletten: Elke tablet bevat 80 mg
telmisartan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan Xiromed 20 mg zijn: witte, ronde tabletten met schuine
rand met “LC” in reliëf
gedrukt op één zijde.
Telmisartan Xiromed 40 mg zijn: witte, langwerpige tabletten met
“LC” in reliëf gedrukt op één
zijde.
Telmisartan Xiromed 80 mg zijn: witte, langwerpige tabletten met
“LC” in reliëf gedrukt op één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie:
Verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
•
manifeste atherotrombotische hart- en vaatziekten (voorgeschiedenis
van coronaire
hartziekte, herseninfarct of perifeer vaatlijden) of
•
diabetes mellitus type 2 met gedocumenteerde doelorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van essentiële hypertensie:
De doorgaans werkzame dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags. Sommige
patiënten hebben al
voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar
de gewenste bloeddruk
niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg. Als
alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met
thiazide-type diuretica zoals
hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend
bloeddrukverlagend effect
heeft met telmisartan. Wanneer een verhoging van de dosering overwogen
wordt, dient men zich
te realiseren dat het maximale antihypertensieve effect over het
algemeen vier tot acht weken na
de aanvang van de beh