Telmisartan Viatris 40 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 30 (E 1201);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Telmisartan Viatris 20 mg, 40 mg en 80 mg, tabletten
RVG 107637, RVG 107638 & RVG 107642
juni 2022
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TELMISARTAN VIATRIS 20 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN VIATRIS 40 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN VIATRIS 80 MG, TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telmisartan Viatris bevat telmisartan, dat behoort tot de klasse van
geneesmiddelen die bekend
staat als angiotensine II-receptorantagonisten. Angiotensine II is een
verbinding die in uw
lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk
omhoog gaat.
Telmisartan Viatris blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de
bloedvaten verwijden en
de bloeddruk wordt verlaagd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële
hypertensie (hoge bloeddruk) bij
volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet
veroorzaakt wordt door een andere
aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, beroe

Productkenmerken

SmPC Telmisartan Viatris 20/40/80 mg, tabletten
RVG 107637, 107638, 107642
Versie: Juni2022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Viatris 20 mg, tabletten
Telmisartan Viatris 40 mg, tabletten
Telmisartan Viatris 80 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan Viatris 20 mg tabletten: Elke tablet bevat 20 mg
telmisartan.
Telmisartan Viatris 40 mg tabletten: Elke tablet bevat 40 mg
telmisartan.
Telmisartan Viatris 80 mg tabletten: Elke tablet bevat 80 mg
telmisartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Telmisartan Viatris 20 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, ronde,
vlakke tablet van 7 mm met
afgeronde randen met de inscriptie “TN” boven “20” op de ene
zijde en een “M” op de andere zijde.
Telmisartan Viatris 40 mg tabletten: Witte tot gebroken witte,
langwerpige, biconvexe tabletten van 12
x 5,9 mm met de inscriptie “TN40” op de ene zijde en een “M”
op de andere zijde.
Telmisartan Viatris 80 mg tabletten: Witte tot gebroken witte,
langwerpige, biconvexe tabletten van
16,2 x 7,95 mm met de inscriptie “TN80” op de ene zijde en een
“M” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
•
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden,
beroerte of perifeer vaatlijden) of
•
type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie _
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags.
Sommige patiënten hebben al
voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar
de gewenste bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg. Als alternatief
kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type
diur