Telmisartan Viatris 40 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Telmisartan 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Telmisartan

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Telmisartan 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

CTI-code: 411512-01 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411512-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411512-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411512-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411503-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3050143 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411512-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411512-06 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411512-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 411512-08 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-02-02

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TELMISARTAN VIATRIS 20 MG TABLETTEN
TELMISARTAN VIATRIS 40 MG TABLETTEN
TELMISARTAN VIATRIS 80 MG TABLETTEN
_telmisartan_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan Viatris en waarvoor wordt Telmisartan Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Telmisartan Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Telmisartan Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Telmisartan Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
TELMISARTAN
VIATRIS
EN
WAARVOOR
WORDT
TELMISARTAN
VIATRIS INGENOMEN?
Telmisartan Viatris bevat telmisartan, en behoort tot een klasse van
geneesmiddelen die
angiotensine II-receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II
is een stof die in uw
lichaam wordt gevormd en die uw bloedvaten doet samentrekken, waardoor
uw bloeddruk
stijgt. Telmisartan Viatris blokkeert het effect van angiotensine II
zodat de bloedvaten
ontspannen en de bloeddruk daalt.
Telmisartan Viatris wordt gebruikt om essentiële hypertensie
(verhoogde bloeddruk) te
behandelen
bij
volwassenen.
‘Essentieel’
betekent
dat
de
hoge
bloeddruk
niet
wordt
veroorzaakt door een andere aandoening.
Als een hoge bloeddruk niet wordt behandeld, kan het de bloedvaten van
sommige organen
beschadigen, wat kan leiden tot een hartinfarct, hart- of nierfalen,
beroerte of blindheid. Een
hoge bloeddruk veroorzaakt meestal geen symptomen voor er schad

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Viatris 20 mg tabletten
Telmisartan Viatris 40 mg tabletten
Telmisartan Viatris 80 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Telmisartan Viatris 20 mg tabletten_
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.
_Telmisartan Viatris 40 mg tabletten_
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
_Telmisartan Viatris 80 mg tabletten_
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Telmisartan Viatris 20 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, ronde,
platte tabletten van 7
mm met schuine randen, aan één kant bedrukt met ‘TN | 20’ en aan
de andere kant met ‘M’.
Telmisartan
Viatris
40
mg
tabletten:
Witte
tot
gebroken
witte,
langwerpige,
biconvexe
tabletten van 12 mm x 5,9 mm aan één kant bedrukt met ‘TN40’ en
aan de andere kant met
‘M’.
Telmisartan
Viatris
80
mg
tabletten:
Witte
tot
gebroken
witte,
langwerpige,
biconvexe
tabletten van 16,2 mm x 7,95 mm aan één kant bedrukt met ‘TN80’
en aan de andere kant
met ‘M’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:

een manifeste atherotrombotische cardiovasculaire aandoening
(voorgeschiedenis van
coronair hartlijden, CVA of perifeer arterieel lijden) of

type 2-diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanbeschadiging.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van essentiële hypertensie
Samenvatting van de productkenmerken
2/16
De gebruikelijke doeltreffende dosering is 40 mg eenmaal per dag.
Sommige patiënten
vinden al baat bij een dagdosering van 20 mg. Als de streefbloeddruk
niet wordt bereikt, kan
de dosering van telmisartan worden verhoogd tot een maximum van 80 mg
eenmaal per
dag.
Ook
kan
telmisartan
worden
gebruikt
in
combinatie
met
thiazidediuretica
zoals
hydrochloorthiazide, dat in combi