Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Telmisartan 80 mg
Teva B.V.
C09CA07
Tablet
Oraal gebruik
Telmisartan
CTI Extended: 433587-01; 433587-02
Gecommercialiseerd: Nee
2013-01-31
TelmisartanTevaGenerics-BSN-afsl-implV32+V33opm+V35-dec20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELMISARTAN TEVA GENERICS 40 MG TABLETTEN TELMISARTAN TEVA GENERICS 80 MG TABLETTEN telmisartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Telmisartan Teva Generics en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN TEVA GENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Telmisartan Teva Generics behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als angiotensine II- receptorantagonisten. Angiotensine II is een stof die uw lichaam aanmaakt om uw bloedvaten te vernauwen en zo uw bloeddruk te verhogen. Telmisartan Teva Generics blokkeert het effect van angiotensine II zodat de bloedvaten zich ontspannen, waardoor uw bloeddruk daalt. TELMISARTAN TEVA GENERICS WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening. Als hoge bloeddruk niet behandeld wordt, kan dat schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen, wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, beroerte of blindheid. Er zijn gewoonlijk geen symptomen van hog Lees het volledige document
TelmisartanTevaGenerics-SKPN-afsl-implV32+V35-dec20.docx Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan Teva Generics 40 mg tabletten Telmisartan Teva Generics 80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 40 mg telmisartan Elke tablet bevat 80 mg telmisartan Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 19,20 mg sorbitol (E420) Elke tablet bevat 38,40 mg sorbitol (E420) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten met een breukstreep aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Cardiovasculaire preventie Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: manifeste atherotrombotische cardiovasculaire aandoeningen (voorgeschiedenis van coronaire hartaandoening, beroerte, of perifere arteriële aandoening) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde schade aan een doelorgaan 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van essentiële hypertensie _ De dosering die meestal doeltreffend is, is 40 mg eenmaal daags. Sommige patiënten kunnen al baat hebben bij een dagdosis van 20 mg. Als de nagestreefde bloeddruk niet wordt bereikt, kan de telmisartandosis verhoogd worden tot een maximum van 80 mg eenmaal daags. Telmisartan kan anders ook gebruikt worden in combinatie met thiazidediuretica zoals hydrochloorthiazide, dat een additief 1 TelmisartanTevaGenerics-SKPN-afsl-implV32+V35-dec20.docx Samenvatting van de Kenmerken van het Product bloeddrukverlagend effect heeft vertoond met telmisartan. Bij de overweging om de dosis te verhogen, moet er rekening mee gehouden worden dat het maximale antihypertensieve effect over het algemeen vier tot acht weken na het begin van de behandeling wordt bereikt (zie rubriek 5.1). _Cardiovasculaire preventie_ De aanbevolen dosering is 80 mg eenma Lees het volledige document