Telmisartan Sandoz

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Telmisartanas

Beschikbaar vanaf:

Sandoz d.d.

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Telmisartanas

Dosering:

80 mg; 40 mg

farmaceutische vorm:

tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2011-01-26

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG TABLETĖS
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG TABLETĖS
Telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Sandoz
3.
Kaip vartoti Telmisartan Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan Sandoz priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II
receptorių blokatoriais, klasei. Angiotenzinas
II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir
todėl didina kraujospūdį. Telmisartan
Sandoz šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji
kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis
mažėja.
Telmisartan Sandoz gydoma suaugusiųjų pirminė arterinė
hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga). Pirminė
arterinė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne
dėl bet kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali
ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos
nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba
ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai
didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima
patikrinti, ar

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletės
Telmisartan Sandoz 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 153,381 mg laktozės (bevandenės laktozės
ir laktozės monohidrato pavidalu) ir
1,94 mg (0,084 mmol) natrio (natrio hidroksido pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 306,761 mg laktozės (bevandenės laktozės
ir laktozės monohidrato pavidalu) ir
3,88 mg (0,169 mmol) natrio (natrio hidroksido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletės
Tabletė yra balta, pailga, plokščia, su vagele vienoje pusėje ir
įspaudu „40“ – kitoje pusėje.
Tabletė yra 11,5-11,8 mm ilgio ir 6,4-6,8 mm pločio.
Telmisartan Sandoz 80 mg tabletės
Tabletė yra balta, pailga, plokščia, su vagele vienoje pusėje ir
įspaudu „80“ – kitoje pusėje.
Tabletė yra 14,7-15 mm ilgio ir 8,2-8,6 mm pločio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiesiems, kuriems yra:

akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas
arba periferinių kraujagyslių liga) ar

2 tipo cukrinis diabetas su patvirtintu organų-taikinių pažeidimu
(žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
2
Dozavimas
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas
Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai
kuriems ligoniams gali užtekti vartoti
po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja nepakankamai,