Telmisartan Sandoz 40 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201);

Autorisatie datum:

2011-02-22

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Telmisartan Sandoz 20/40/80 mg
RVG 105916/7/8
1313-V13
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TELMISARTAN SANDOZ
® 20 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN SANDOZ
® 40 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN SANDOZ
® 80 MG, TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Telmisartan Sandoz behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend
staan als angiotensine-
II-receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in uw
lichaam wordt gemaakt en de
bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan
Sandoz blokkeert dit
effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten zich verwijden en de
bloeddruk wordt verlaagd.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT
voor de behandeling van essentiële hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet
veroorzaakt wordt door een andere
aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen, wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, beroertes of
blindheid. Gewoon

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/18
Telmisartan Sandoz 20/40/80 mg
RVG 105916-7-8
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Sandoz 20 mg, tabletten
Telmisartan Sandoz 40 mg, tabletten
Telmisartan Sandoz 80 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan Sandoz 20 mg, tabletten
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 76,690 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en 0,97 mg
(0,042 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Telmisartan Sandoz 40 mg, tabletten
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 153,381 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en 1,94 mg
(0,084 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Telmisartan Sandoz 80 mg, tabletten
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 306,761 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en 3,88 mg
(0,169 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan Sandoz 20 mg, tabletten
_ _
Witte, ronde, vlakke tablet, met de inscriptie ‘20’ aan één
kant.
De diameter van de tabletten is 6,9 – 7,2 mm.
Telmisartan Sandoz 40 mg, tabletten
_ _
Witte, langwerpige, vlakke tablet, met een breukstreep aan één kant
en de inscriptie ‘40’ aan de
andere kant.
_ _
De tabletten zijn 11,5 - 11,8 mm lang en 6.4 – 6.8 mm breed.
_ _
Telmisartan Sandoz 80 mg, tabletten
_ _
Witte, langwerpige, vlakke tablet, met een breukstreep aan één kant
en de inscriptie ‘80’ aan de
andere kant.
_ _
Sandoz B.V.
Page 2/18
Telmisartan Sandoz 20/40/80 mg
RVG 105916-7-8
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2021
De tabletten zijn 14,7 – 15,0 mm lang en 8,2 – 8,6 mm breed.
De tablet met een breukstreep kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij