Telmisartan Sandoz 40 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Telmisartan 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Telmisartan

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Telmisartan 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

CTI-code: 386093-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421012106 - CNK-code: 3023439 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421012113 - CNK-code: 3023447 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386093-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-02-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TELMISARTAN SANDOZ 20 MG TABLETTEN
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG TABLETTEN
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telmisartan Sandoz behoort tot een klasse geneesmiddelen die
angiotensine II-receptorantagonisten
worden genoemd. Angiotensine II is een stof die in uw lichaam wordt
gevormd en die maakt dat uw
bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Telmisartan
Sandoz blokkeert het effect van
angiotensine II zodat de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
TELMISARTAN SANDOZ
WORDT GEBRUIKT
om essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) te behandelen bij
volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet
wordt veroorzaakt door een andere
aandoening.
Onbehandeld kan hoge bloeddruk de bloedvaten van verscheidene organen
beschadigen, wat soms
kan leiden tot een hartinfarct, hart- of nierfalen, een beroerte of
blindheid. Er zijn gewoonlijk geen
symptomen van hoge bloeddruk voor er beschadiging optreedt. Daarom is
het belangrijk de
bloeddruk regelmatig te meten om na te gaan of de

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Sandoz 20 mg tabletten
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletten
Telmisartan Sandoz 80 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 76,690 mg lactose (als watervrij lactose en
lactosemonohydraat) en 0,97 mg
(0,042 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 153,381 mg lactose (als watervrij lactose en
lactosemonohydraat) en 1,94 mg
(0,084 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 306,761 mg lactose (als watervrij lactose en
lactosemonohydraat) en 3,88 mg
(0,169 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Telmisartan Sandoz
Witte, ronde, vlakke tablet, aan één kant bedrukt met ‘20’.
De afmeting van de tabletten bedraagt 6,9-7,2 mm.
Telmisartan Sandoz
Witte, langwerpige, vlakke tablet met een breukstreep aan één kant
en bedrukt met ‘40’ aan de
andere kant.
De tabletten zijn 11,5-11,8 mm lang en 6,4-6,8 mm breed.
Telmisartan Sandoz
Witte, langwerpige, vlakke tablet met een breukstreep aan één kant
en bedrukt met ‘80’ aan de
andere kant.
De tabletten zijn 14,7-15,0 mm lang en 8,2-8,6 mm breed.
De tablet met een breukstreep kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
•
een manifeste atherotrombotische cardiovasculaire aandoening
(voorgeschiedenis
van coronair hartlijden, CVA of perifeer arterieel lijden) of
•
type 2-diabetes met gedocumenteerde eindorgaanbeschadiging.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van essentiële hypertensie:
De gebruikelijke doeltreffende dosering is 40 mg eenmaal per da