Telmisartan Rowex 80 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN

Beschikbaar vanaf:

Rowex Ltd

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201);

Autorisatie datum:

2011-03-17

Bijsluiter

Rowex Ltd.
Page 1/10
Telmisartan Rowex 20/40/80 mg
RVG 105932-3-4
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TELMISARTAN ROWEX
® 20 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN ROWEX
® 40 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN ROWEX
® 80 MG, TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Telmisartan Rowex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN ROWEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Telmisartan Rowex behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend
staan als
angiotensine-II-receptorantagonisten. Angiotensine II is een
verbinding die in uw lichaam
wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog
gaat.
Telmisartan Rowex blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de
bloedvaten zich
verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële hoge
bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge
bloeddruk niet
veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten
in verschillende organen, wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart-
of nierfalen,
beroertes of blindheid. Gewoonlijk zijn e

Productkenmerken

Rowex Ltd.
Page 1/19
Telmisartan Rowex 20/40/80 mg
RVG 105932-3-4
1311-v10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2018
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Rowex 20 mg, tabletten
Telmisartan Rowex 40 mg, tabletten
Telmisartan Rowex 80 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan Rowex 20 mg, tabletten
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 76,690 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en
0,97 mg (0,042 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Telmisartan Rowex 40 mg, tabletten
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 153,381 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en
1,94 mg (0,084 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Telmisartan Rowex 80 mg, tabletten
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 306,761 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en
3,88 mg (0,169 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan Rowex 20 mg, tabletten_ _
Witte, ronde, vlakke tablet, met de inscriptie ‘20’ aan één
kant.
De diameter van de tabletten is 6,9 – 7,2 mm.
Telmisartan Rowex 40 mg, tabletten_ _
Witte, langwerpige, vlakke tablet, met een breukstreep aan één kant
en de inscriptie ‘40’
aan de andere kant._ _
De tabletten zijn 11,5 – 11,8 mm lang en 6,4 – 6,8 mm breed.
_ _
Telmisartan Rowex 80 mg, tabletten_ _
Witte, langwerpige, vlakke tablet, met een breukstreep aan één kant
en de inscriptie ‘80’
aan de andere kant._ _
Rowex Ltd.
Page 2/19
Telmisartan Rowex 20/40/80 mg
RVG 105932-3-4
1311-v10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2018
De tabletten zijn 14,7 – 15,0 mm lang en 8,2 – 8,6 mm breed.
De tablet met een breukstreep kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardio