Telmisartan ratiopharm 40 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN;

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 90 (E 1201); SORBITOL (D-)(E 420);

Bijsluiter

_ _
TELMISARTAN RATIOPHARM 20 MG
TELMISARTAN RATIOPHARM 40 MG
TELMISARTAN RATIOPHARM 80 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
RVG 104583_6_7 PIL 0917.17v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN RATIOPHARM 20 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN RATIOPHARM 40 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN RATIOPHARM 80 MG, TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1. Wat is telmisartan ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _
1. WAT IS TELMISARTAN RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Telmisartan ratiopharm behoort tot de klasse van geneesmiddelen die
bekend staat als angiotensine II-
receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in uw
lichaam wordt gemaakt en de
bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan
ratiopharm blokkeert dit effect
van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk
wordt verlaagd.
TELMISARTAN RATIOPHARM WORDT GEBRUIKT VOOR:
de behandeling van essentiële hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat
de hoge bloeddruk niet wordt veroorzaakt door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt

Productkenmerken

TELMISARTAN RATIOPHARM 20 MG
TELMISARTAN RATIOPHARM 40 MG
TELMISARTAN RATIOPHARM 80 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 104583_6_7 SPC 0917.9v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan ratiopharm 20 mg, tabletten
Telmisartan ratiopharm 40 mg, tabletten
Telmisartan ratiopharm 80 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 20 mg telmisartan
Eén tablet bevat 40 mg telmisartan
Eén tablet bevat 80 mg telmisartan
Hulpstoffen met een bekend effect:
Eén tablet bevat 9,60 mg sorbitol (E420)
Eén tablet bevat 19,20 mg sorbitol (E420)
Eén tablet bevat 38,40 mg sorbitol (E420)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_ _
Tablet
_20 mg _
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tablet met schuine randen.
_ _
_40 mg, 80 mg _
Witte tot gebroken witte, langwerpige tablet met een breukstreep aan
een zijde.
De tablet kan worden gedeeld in twee gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
TELMISARTAN RATIOPHARM 20 MG
TELMISARTAN RATIOPHARM 40 MG
TELMISARTAN RATIOPHARM 80 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 104583_6_7 SPC 0917.9v.EV
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
●
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden), of
●
type-2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie _
_ _
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags.
Sommige patiënten kunnen al
baat hebben bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar de
gewenste bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg éénmaal
daags. Als alternatief kan