Telmisartan Plus HCT EG 80 mg - 25 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosering:

80 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 446017-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-13 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-14 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-15 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-16 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-17 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-18 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446017-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-12-19

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg tabletten
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg tabletten
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan Plus HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Telmisartan Plus HCT EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Telmisartan Plus HCT EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Telmisartan Plus HCT EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN PLUS HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Telmisartan Plus HCT EG is een combinatie van twee actieve stoffen,
telmisartan en
hydrochloorthiazide in één tablet. Beide stoffen helpen bij het
onder controle houden van hoge
bloeddruk.

Telmisartan Plus HCT EG behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-
receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II is een stof die
in uw lichaam
geproduceerd wordt en die de bloedvaten vernauwt, waardoor uw
bloeddruk stijgt. Telmisartan
blokkeert het effect van angiotensine II, waardoor de bloedvaten
verwijden en uw bloeddruk
wordt verlaagd.

Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica worden
genoemd en die de urineproductie verhoogt, waardoor uw bloeddruk wordt
verlaagd.
Hoge bloeddruk kan, indien niet behandeld, schade toebrengen aan
bloedvaten in ve

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg tabletten
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg tabletten
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat tot 0,441 mg natrium.
Elke tablet bevat tot 0,882 mg natrium.
Elke tablet bevat tot 0,882 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg tabletten zijn wit of bijna wit,
6,55 x 13,6 mm groot, ovaal
en biconvex en gemerkt met “TH” aan één zijde.
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg tabletten zijn wit of bijna wit,
9,0 x 17,0 mm groot,
capsulevormig en gemerkt met “TH 12,5” aan beide zijden.
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg tabletten zijn wit of bijna wit,
9,0 x 17,0 mm groot, ovaal en
biconvex en gemerkt met “TH” aan één zijde en “25” aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan
Plus
HCT
EG
met
vaste
dosiscombinatie
(40
mg
telmisartan/12,5
mg
hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd
wordt met telmisartan alleen.
Telmisartan
Plus
HCT
EG
met
vaste
dosiscombinatie
(80 mg
telmisartan/12,5
mg
hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd
wordt met telmisartan alleen.
Telmisartan Plus HCT EG met vaste dosiscombinatie (80 mg
telmisartan/25 mg hydrochloorthiazide)
is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk onvoldoende
gereguleerd wordt met Telmisartan
Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochloorthiazide) of bij patiënten die
eerder gestabiliseerd werden met