Land: Slowakije
Taal: Slowaaks
Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
C09DA07
perorálne použitie
tbl obd 14x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl obd 28x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl obd 30x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Telmisartan a diuretiká
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-05-20
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01232-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTIAZID SANDOZ 80 MG/12,5 MG TELMISARTAN/HYDROCHLOROTIAZID SANDOZ 80 MG/25 MG OBALENÉ TABLETY telmisartan/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 3. Ako užívať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTIAZID SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a hydrochlórtiazidu v jednej tablete. Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a zapríčiňuje zúženie vašich krvných ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II, takže cievy sa uvoľnia a tlak krvi je nižší. Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká spôsobujúce, že sa vám Lees het volledige document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07246-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00469-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg Každá obalená tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg Každá obalená tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg Obsahuje 306,8 mg laktózy. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg Obsahuje 306,8 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg Biele až takmer biele oválne bikonvexné obalené tablety, s vyrazeným označením „80“ na jednej strane a „12,5“ na druhej strane (15,4 mm x 8,0 mm). Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg Žlté oválne bikonvexné obalené tablety, s vyrazeným označením „80“ na jednej strane a „25“ na druhej strane (15,4 mm x 8,0 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlórtiazidu) je určená pre dospelých, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlórtiazidu) je určená pre dospelých, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07246-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00469-Z1A 2 kontrolovaný Telmisartanom/Hydrochlorotiazidom Sandoz 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlórtiazid Lees het volledige document