TELMISARTAN /HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ kaetud tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-09-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-09-2023

Werkstoffen:

telmisartaan+hüdroklorotiasiid

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-code:

C09DA85

INN (Algemene Internationale Benaming):

telmisartaan+hydrochlorothiazide

Dosering:

80mg+25mg 100TK; 80mg+25mg 98TK; 80mg+25mg 84TK; 80mg+25mg 30TK; 80mg+25mg 90TK; 80mg+25mg 56TK; 80mg+25mg 50TK; 80mg+25mg 10TK; 80mg+25mg 14TK; 80mg+25mg 60TK

farmaceutische vorm:

kaetud tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

                                1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, 80 MG/12,5 MG KAETUD TABLETID
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, 80 MG/25 MG KAETUD TABLETID
telmisartaan/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze
võtmist
3.
Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on kombinatsioon kahest
toimeainest - telmisartaanist ja
hüdroklorotiasiidist - ühes tabletis. Need mõlemad toimeained
aitavad kontrollida kõrget vererõhku.
-
Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori
antagonistideks. Angiotensiin II on aine, mida toodab inimorganism ja
mis põhjustab
veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan blokeerib
angiotensiin II toime,
mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
-
Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiid-diureetikumideks
ja mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmes
organis, mis vahel võib põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise
kaotust. Enne se
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80
mg/12,5 mg, kaetud tabletid
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80
mg/25 mg, kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80
mg/12,5 mg, kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80
mg/25 mg, kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN.
_Telmisartanum, hydrochlorothiazidum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80mg/12,5 mg, kaetud tabletid
Sisaldab 306,8 mg laktoosi.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80mg/25 mg, kaetud tabletid
Sisaldab 306,8 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80
mg/12,5 mg, kaetud tabletid
Valge kuni valkjas ovaalne kaksikkumer kaetud tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk “80” ja teisel
küljel “12,5” (15,4 mm x 8,0 mm).
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80
mg/25 mg, kaetud tabletid
Kollane ovaalne kaksikkumer kaetud tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk “80” ja teisel küljel “25”
(15,4 mm x 8,0 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
80 mg/12,5 mg
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel
telmisartaani monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
80 mg/25 mg
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel 80 mg
telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi
ei taga piisavat vererõhu langust või kelle vererõhk on eelnevalt
ohjatud telmisartaani ja
hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
2/19
Annustamine
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt tuleb manustada patsientidele,
kellel vererõhk ei allu
piisavalt ravile üksnes telmisartaaniga. Enne fikseeritud annustega
kombinatsioonile üleminekut
soovitatakse kummagi komponendi annust eraldi individuaalselt
tiitrida. 
                                
                                Lees het volledige document