Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 80 mg - 25 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosering:

80 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 469964-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-07 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-18 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-19 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-05 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-16 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-15 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-12 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-21 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469964-20 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-02-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LICONSA 80 MG/25 MG TABLETTEN
telmisartan/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker .
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is een combinatie van twee
werkzame bestanddelen,
telmisartan en Hydrochloorthiazide in één tablet. Beide stoffen
helpen bij het onder controle
houden van hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine
IIantagonisten.Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als
thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw
bloeddruk wordt verlaagd.
-Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, een beroerte of
blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk
voordat dergelijke s

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 80 mg/25 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 99.67 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ongeveer 12 mm diameter.
Ronde dubbel gelaagde tablet met witte en gele kleur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is als combinatiepreparaat (80
mg telmisartan/25 mg
hydrochloorthiazide (HCTZ)) geïndiceerdbij voor gebruik volwassenen
bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan worden met Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Liconsa 80 mg/12,5 (80
mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) of patiënten die in de voorgeschiedenis
zijn gestabiliseerd op
telmisartan en HCTZ afzonderlijk ingenomen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De vaste doseringscombinatie dient te worden ingenomen door patiënten
bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele
titratie met beide
componenten afzonderlijk wordt aanbevolen, alvorens over te gaan op de
vaste doseringscombinatie.
Indien hetvanuit klinisch oogpunt is aangewezen, kan direct
overstappen van de monotherapie naar de
vastecombinaties worden overwogen.
• Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 80 mg/25 mg kan eenmaal
per dag worden toegediend aan
patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 80 mg/12,5 mg of in patiënten
die in de voorgeschiedenis
gestabiliseerd zijn met telmisartan en HCTZ afzonderlijk toegediend.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is ook verkrijgbaar in de
sterkten 40 mg/12,5 mg en 80
mg/12,5 mg.
_Nierinsufficiëntie_
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
_Leverinsufficiëntie_
Bij patiënten met lichte tot matig