Telmisartan Hydrochlorothiazide Laboratorios Liconsa 40 mg/12.5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201);

Autorisatie datum:

2013-11-06

Bijsluiter

LF-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1993.001.IB.023.G
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LABORATORIOS LICONSA 40 MG/12,5 MG
TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Geef dit geneesmiddel nietdoor aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.. Het kan
schadelijk zijn, voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. .Wat is Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa en
waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LABORATORIOS LICONSA EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa is een combinatie
van twee werkzame
stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide
bestanddelen helpen bij het onder
controle houden van hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine II-
antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als thiazidediuretica,
het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
-Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
a

Productkenmerken

SPC-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1993.001.IB.023.G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 40 mg/12,5 mg
tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstofmet bekend effect:
Elke tablet bevat 49.8 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde tablet met twee lagen met witte en gele kleur , met een diameter
van ongeveer 9,25 mm .
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Laboratorios
Liconsa
is
als
combinatiepreparaat
(40
mg
telmisartan/12,5
mg
hydrochloorthiazide
(HCTZ))
geïndiceerdbij
volwassenen
bij
wie
de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De vaste doseringscombinatie dient te worden ingenomen door patiënten
bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele
titratie met beide
componenten
afzonderlijk
wordt
aanbevolen,
alvorens
over
te
gaan
op
de
vaste
doseringscombinatie. Indien hetvanuit klinisch oogpunt is aangewezen,
kan direct overstappen
van de monotherapie naar de vastecombinaties worden overwogen.
• Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 40 mg/12,5 mg
kan eenmaal per dag
worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende
gereguleerd kan worden met
telmisartan 40 mg
_Nierinsufficiëntie _
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
_Leverinsufficiëntie _
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de
dosering niet hoger zijn dan éénmaal
daags
een
tablet
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Laboratorios
Liconsa
40
mg/12,5
mg.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa is niet
geïndiceerd bij patiënten met
ernstige leverinsufficiëntie. Thiazide diuretica dienen met
voorzichtigheid te worden ge