Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg - 25 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Telmisartan 80 mg

Beschikbaar vanaf:

Chemo Iberica S.A.

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosering:

80 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Telmisartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Telmisartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI code: 469991-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-15 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-12 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-21 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-20 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-19 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-18 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-06 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-17 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-05 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469991-16 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2015-02-13

Bijsluiter

LF-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.003.IB.023.G
NOTICE
LF-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.003.IB.023.G
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBÉRICA 80 MG/25 MG COMPRIMÉS
telmisartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Chemo Ibérica
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBÉRICA ET DANS
QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est une association de
deux substances actives, le
telmisartan et l’hydrochlorothiazide
dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée.
-
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite
naturellement par le corps
humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce
qui augmente la
pression artérielle. Le telmisartan bloque cet

Productkenmerken

SPC-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.003.IB.023.G
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SPC-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.003.IB.023.G
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire:
Un comprimé contient 99,67 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Diamètre 12 mm environ.
Autour de comprimés bicouche avec la couleur blanche et jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo
Ibérica (80 mg de telmisartan /
25 mg d’hydrochlorothiazide (HCTZ)) est indiquée chez les adultes
dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée sous Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg
(80 mg de telmisartan / 12,5 mg d’HCTZ) ou chez des adultes
antérieurement stabilisés par le
telmisartan et l’HCTZ administrés séparément.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
L’association à doses fixes doit être utilisé chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment
contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est recommandé
d’adapter les doses de
chacune des
substances actives prises individuellement avant de passer à
l’association à doses fixes.
La substitution
directe du telmisartan en monothérapie par l’association à doses
fixes peut être
envisagée, en fonction
de la situation clinique.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg peut être
administré en une prise par
jour aux patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg ou chez
des patients antérieurement
stabilisés par le telmisartan et l’HCT