Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg - 12,5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Chemo Iberica S.A.

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosering:

80 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 469982-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-19 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-18 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-21 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-12 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-15 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-06 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-05 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-16 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469982-20 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-02-13

Bijsluiter

LF-Telmisartan-Hcz-BE(NL)-NL.H.1993.002.IB.023.G
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE CHEMO IBÉRICA 80 MG/12,5 MG TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker .
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica is een combinatie van
twee werkzame bestanddelen,
telmisartan en Hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen
helpen bij het onder controle
houden van hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine
IIantagonisten.Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als thiazidediuretica, het
verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
-Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, een beroerte of
blindheid. Gew

Productkenmerken

SPC-Telmisartan-Hcz-BE(NL)-NL.H.1993.002.IB.023.G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
.
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 49.8 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ongeveer 10,5 mm diameter.
Ronde dubbel gelaagde tablet met witte en roze kleur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica is als
combinatiepreparaat (80 mg
telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ)) geïndiceerd bij
volwassenen bij wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De vaste doseringscombinatie dient te worden ingenomen door patiënten
bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele
titratie met beide
componenten
afzonderlijk
wordt
aanbevolen,
alvorens
over
te
gaan
op
de
vaste
doseringscombinatie. Indien hetvanuit klinisch oogpunt is aangewezen,
kan direct overstappen
van de monotherapie naar de vastecombinaties worden overwogen.
• Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg kan
eenmaal per dag worden
toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd
kan worden met
Telmisartan 80 mg
_Nierinsufficiëntie_
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
_Leverinsufficiëntie_
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de
dosering niet hoger zijn dan
éénmaal daags een tablet Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo
Ibérica 40 mg/12,5 mg.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica is niet geïndiceerd
bij patiënten met ernstige
SPC-Telmisartan-Hcz-BE(NL)-NL.H.1993.002.IB.023.G
leverinsufficiëntie.
Thiazide
diuretica
dienen
met
voorzichti