Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg - 25 mg compr. enr.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Telmisartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Telmisartan

Dosering:

80 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé enrobé

Samenstelling:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Telmisartan 80 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Telmisartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI code: 439686-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012168 - Code CNK: 3066933 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439686-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3066917 - Mode de livraison: Prescription médicale; 439686-12

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2013-07-01

Bijsluiter

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 40/12,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80/12,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80/25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
Telmisartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
3. Comment prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est l'association de deux
principes actifs, le
telmisartan et l'hydrochlorothiazide, dans un seul comprimé. Ces deux
substances aident à
contrôler une tension artérielle élevée.
-
Le telmisartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes du récepteur
de l’angiotensine II. Substance produite par l’organisme,
l'angiotensine II provoque la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui augmente votre tension
artérielle. Le
telmisartan bloque l'effet de l'angiotensine II,

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimés enrobés
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimés enrobés
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire :
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimés enrobés
Contient 153,4 mg de lactose.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimés enrobés
Contient 306,8 mg de lactose.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
Contient 306,8 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimés enrobés
Comprimé enrobé rouge, ovale, biconvexe, avec 40 gravé en creux sur
une face et 12,5 sur
l'autre (12,4 mm x 6,2 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimés enrobés
Comprimé enrobé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, avec 80
gravé en creux sur une face
et 12,5 sur l'autre (15,4 mm x 8,0 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
Comprimé enrobé jaune, ovale, biconvexe, avec 80 gravé en creux sur
une face et 25 sur
l'autre (15,4 mm x 8,0 mm).
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
L’association fixe de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz (40 mg
de telmisartan/12,5 mg
d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan