Telmisartan/HCT Teva 80/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2014-02-13

Bijsluiter

_ _
TELMISARTAN/HCT TEVA 80/25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 04 FEBRUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112013 PIL 0222.13v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HCT TEVA 80/25 MG, TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan/HCT Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HCT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telmisartan/HCT Teva is een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
telmisartan en
hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen helpen bij het
onder controle houden van hoge
bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine II-antagonisten.
Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het
vernauwt de bloedvaten, waardoor uw
bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden
en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als thiazidediuretica; het
verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten

Productkenmerken

_ _
TELMISARTAN/HCT TEVA 80/12,5 MG
TELMISARTAN/HCT TEVA 80/25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 112012_3 SPC 0623.11v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/HCT Teva 80/12,5 mg, tabletten
Telmisartan/HCT Teva 80/25 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Telmisartan/HCT Teva 80/12,5 mg bevat 80 mg telmisartan en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet Telmisartan/HCT Teva 80/25 mg bevat 80 mg telmisartan en
25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Telmisartan/HCT Teva 80/12,5 mg bevat 175,10 mg
lactosemonohydraat en 56,74 mg
sorbitol (E420).
Elke tablet Telmisartan/HCT Teva 80/25 mg bevat 354,20 mg
lactosemonohydraat en 56,74 mg sorbitol
(E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan/HCT Teva 80/12,5 mg:
Rood met witte tot gebroken witte ovale tablet met twee lagen, met een
breukstreep op de rode zijde
(afmetingen: ongeveer 16,5 x 8,0 mm).
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Telmisartan/HCT Teva 80/25 mg:
Geel met witte tot gebroken witte ovale tablet met twee lagen, met een
breukstreep op de gele zijde
(afmetingen: ongeveer 18,0 x 8,0 mm).
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
_ _
TELMISARTAN/HCT TEVA 80/12,5 MG
TELMISARTAN/HCT TEVA 80/25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 112012_3 SPC 0623.11v.FN
Telmisartan/HCT Teva 80/12,5 mg is als combinatiepreparaat
geïndiceerd bij volwassenen bij wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Telmisartan/HCT Teva 80/25 mg is als combinatiepreparaat geïndiceerd
bij volwassenen bij wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan wo