Telmisartan/HCT CF 40/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; TELMISARTAN;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_TELMISARTAN/HCT CF 40/12,5 MG, tabletten _
_TELMISARTAN/HCT CF 80/12,5 MG, tabletten _
DK/H/2278
_RVG 113255 _
_RVG 113256_
telmisartan / hydrochloorthiazide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3
-
1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2017
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HCT CF 40/12,5 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN/HCT CF 80/12,5 MG, TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan/HCT CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telmisartan/HCT CF is een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
telmisartan en
hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen helpen bij het
onder controle houden van hoge
bloeddruk.

Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine II-
antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine II,
waardoor de bloedvaten verwijden en

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TELMISARTAN/HCT CF 40/12,5 MG, tabletten _
_TELMISARTAN/HCT CF 80/12,5 MG, tabletten_
DK/H/2278
_RVG 113255 _
_RVG 113256_
telmisartan / hydrochloorthiazide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2017
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 3.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/HCT CF 40/12,5 mg, tabletten
Telmisartan/HCT CF 80/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Telmisartan/HCT CF 40/12,5 mg, tabletten zijn witte tot gebroken
witte, 6,55 x 13,6 mm ovale en
biconvexe tabletten met op één kant “HT”.
Telmisartan/HCT CF 80/12,5 mg, tabletten zijn witte tot gebroken
witte, 9,0 x 17,0 mm capsule vormige
tabletten met op beide kanten “HT 12.5”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/HCT CF 40/12,5 mg, tabletten is als combinatiepreparaat
(40 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan
worden met telmisartan alleen.
Telmisartan/HCT CF 80/12,5 mg, tabletten is als combinatiepreparaat
(80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan
worden met telmisartan alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Telmisartan/HCT CF dient te worden ingenomen door patiënten bij wie
de bloeddruk onvoldoende
gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele titratie
met beide componenten afzonderlijk
wordt aanbevolen, alvorens over te gaan op de vaste
doseringscombinatie. Indien het vanuit klinisch
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative i