Telmisartan Glenmark 80 mg, Filmomhulde Tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-11-07

Bijsluiter

V 3.0 Draft 9-Nov-2023
NL/H//4528/001-003/IA/030/G
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TELMISARTAN GLENMARK 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TELMISARTAN GLENMARK 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TELMISARTAN GLENMARK 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
telmisartan
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL
WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
WAT IS IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Telmisartan Glenmark en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Telmisartan Glenmark inneemt
3.
Hoe wordt Telmisartan Glenmark ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Telmisartan Glenmark
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN GLENMARK EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Telmisartan Glenmark behoort tot de klasse van geneesmiddelen die
bekend staat als angiotensine II-
receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in uw
lichaam wordt gemaakt en de
bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan
Glenmark blokkeert dit effect
van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk
wordt verlaagd.
TELMISARTAN GLENMARK WORDT GEBRUIKT
voor de behandeling van essentiële hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge
bloeddruk niet veroorzaakt wordt
door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanval

Productkenmerken

V 0.1 Draft 22-Jun-2018
UK/H/2633/001-003/DC-National-MAH Transfer
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Glenmark 20 mg, Filmomhulde Tabletten
Telmisartan Glenmark 40 mg, Filmomhulde Tabletten
Telmisartan Glenmark 80 mg, Filmomhulde Tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.
Hulpstoffen met bekende effect: 108,675 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Hulpstoffen met bekende effect: 217,35 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Hulpstoffen met bekende effect: 434,70 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Gele, ronde filmomhulde tabletten met de markering ‘20’ aan één
zijde en ‘T’ aan de andere zijde.
Gele, capsulevormige filmomhulde tabletten met de markering ‘40’
aan één zijde en ‘T’ aan de andere
zijde.
Gele, capsulevormige filmomhulde tabletten met de markering ‘80’
aan één zijde en ‘T’ aan de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:

manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden,
beroerte of perifeer vaatlijden) of

type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie _
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags.
Sommige patiënten hebben al
voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar
de gewenste bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg. Als alternatief
kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type
diuretica zoals hydrochloorthiazide,
waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect
heeft