Telmisartan Aurobindo 40mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN 40 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

TELMISARTAN AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN RVG 126922
TELMISARTAN AUROBINDO 40 MG, TABLETTEN RVG 126923
TELMISARTAN AUROBINDO 80 MG, TABLETTEN RVG 126924
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2207
Pag. 1 van 8
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN AUROBINDO 40 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN AUROBINDO 80 MG, TABLETTEN
Telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
U krijgt Telmisartan Aurobindo omdat u een hoge bloeddruk
(hypertensie) heeft. U krijgt dit medicijn
omdat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere ziekte.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, beroertes of blindheid.
Meestal heeft u geen klachten van de hoge bloeddruk. Daarom is het
belangrijk om uw bloeddruk
regelmatig op te meten of uw bloeddruk nog binnen normale waarden
ligt.
Telmisartan Aurobindo (angiotensine II antagonist) is een medicijn
tegen hoge bloeddruk. Als u een
ho

Productkenmerken

TELMISARTAN AUROBINDO 20, 40, 80 MG, TABLETTEN RVG 126922-126923-126924
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2210
Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Aurobindo 20 mg, tabletten
Telmisartan Aurobindo 40 mg, tabletten
Telmisartan Aurobindo 80 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
TELMISARTAN AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN
(maat: ongeveer 7 mm)
Witte tot gebroken witte, ronde, platte, niet-omhulde tablet met
afgeschuinde randen, met de inscriptie
“N20” op de ene zijde en effen aan de andere zijde.
TELMISARTAN AUROBINDO 40 MG, TABLETTEN
(maat: ongeveer 13 x 5,9 mm)
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, niet-omhulde tablet,
met de inscriptie “N” en “40”
aan beide kanten van de breukstreep aan een zijde en effen aan de
andere zijde.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
TELMISARTAN AUROBINDO 80 MG, TABLETTEN
(maat: ongeveer 16,2 x 7,8 mm)
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, niet-omhulde tablet,
met de inscriptie “N” en “80”
aan beide kanten van de breukstreep aan een zijde en effen aan de
andere zijde.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
•
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden,
beroerte of perifeer vaatlijden) of
•
type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
TELMISARTAN AUROBINDO 20, 40, 80 MG, TABLETTEN RVG 126922-126923-126924
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT