Telmisartan Apotex 40 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TELMISARTAN

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; POVIDON K 30 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; POVIDON K 30 (E 1201);

Autorisatie datum:

2012-06-13

Bijsluiter

TELMISARTAN APOTEX 20 MG/40 MG/ 80 MG
Module 1.3.1.3
RVG 109110/2/3
PIL
Version 2017-12-13, replaces: 2015-03-26
Page 1 of 7
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
TELMISARTAN APOTEX 20 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN APOTEX 40 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN APOTEX 80 MG, TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telmisartan Apotex behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend
staat als angiotensine II
receptor-antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in uw
lichaam wordt gemaakt en de
bloedvaten vernauwt, waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan
Apotex blokkeert dit effect
van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk
wordt verlaagd.
TELMISARTAN APOTEX WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële
hoge bloeddruk
(hypertensie). ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet
veroorzaakt wordt door een andere
aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen,

Productkenmerken

TELMISARTAN APOTEX 20 MG/ 40 MG/ 80 MG
Module 1.3.1.1
RVG 109110/2/3
SPC
Version 2017-12-13 replaces: 2015-01-06
Page 1 of 15
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Apotex 20 mg, tabletten
Telmisartan Apotex 40 mg, tabletten
Telmisartan Apotex 80 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Telmisartan Apotex 20 mg tablet bevat 20 mg telmisartan.
Elke Telmisartan Apotex 40 mg tablet bevat 40 mg telmisartan.
Elke Telmisartan Apotex 80 mg tablet bevat 80 mg telmisartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
20 mg: witte tot bijna witte, 7,14 mm ronde, platte, schuin aflopende
tabletten, gegraveerd met “APO”
aan een kant en “ TEL” boven “20” aan de andere kant.
40 mg: witte tot bijna witte, 11,11 x 5,55 mm dubbelbolle, oblong
tabletten, gegraveerd met “APO”
aan een kant en “ TEL40” aan de andere kant.
80 mg: witte tot bijna witte, 15,88 x 7,94 mm dubbelbolle, oblong
tabletten, gegraveerd met “APO”
aan een kant en “ TEL80” aan de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:
i) manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte
(voorgeschiedenis van coronair hartlijden,
beroerte of perifeer vaatlijden) of
ii) type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2 DOSERING AND WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van essentiële hypertensie
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags.
Sommige patiënten hebben al
voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar
de gewenste bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg. Als alternatief
kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type
diuretica zoals hydrochloorthiazide,
waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverl