TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

telmisartan 80 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

C09DB04.

INN (Algemene Internationale Benaming):

telmisartan 80 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > telmisartan 80 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Eenheden in pakket:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Agents actifs sur le système rénine-angiotensine

therapeutische indicaties:

Les comprimés de TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW contiennent deux substances actives, le telmisartan et l'amlodipine. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée : Le telmisartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est une substance produite par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de l'angiotensine II. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir.Cela signifie que ces deux substances actives, en travaillant ensemble, contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée : chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule ; chez les patients adultes qui reçoivent déjà le telmisartan et l'amlodipine en comprimés séparés et qui souhaitent par commodité prendre les mêmes doses dans un seul comprimé.Lorsqu’elle n'est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de divers organes, ce qui peut entraîner chez les patients un risque d’évènements graves tels qu’une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Avant l'apparition des lésions vasculaires, on n'observe habituellement aucun symptôme de l'hypertension artérielle. C’est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu’elle se situe dans les limites de la normale.

Product samenvatting:

TELMISARTAN 80 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 5 mg - TWYNSTA 80 mg/5 mg, comprimé

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2020-06-17

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimé
Telmisartan/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimé
et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELMISARTAN/AMLODIPINE
ARROW 80 mg/5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprime
ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés de TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW contiennent deux
substances actives, le
telmisartan et l'amlodipine. Ces deux substances aident à contrôler
la pression artérielle élevée :
·
Le telmisartan appartient à un groupe de substances appelées «
antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II ». L'angiotensine II est une substance produite par
le corps humain et capable de
diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la
pression artérielle. Le telmisartan
bloque cet effet de l'angiotensine II.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan
..........................................................................................................................
80 mg
Amlodipine
............................................................................................................................
5 mg
sous forme de bésilate d’amlodipine
Pour un comprimé
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 3,86 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés bicouches, blancs à blanc cassé d'un côté et roses de
l'autre, légères mouchetures acceptables
du côté rose, oblongs (14,7 – 15,3 mm x 7,0 – 7,6 mm),
biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte :
Traitement additionnel
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg est indiqué chez les patients
dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg.
Traitement substitutif
Les patients adultes qui prennent des comprimés de telmisartan et
d'amlodipine séparément peuvent les
remplacer par des comprimés de TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW contenant
les mêmes doses
de substances actives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.
La dose maximale recommandée est d’un comprimé par jour contenant
80 mg de telmisartan et 10 mg
d’amlodipine. Ce médicament est indiqué comme traitement au long
cours.
L’administration concomitante d’amlodipine avec du pamplemousse ou
du jus de pamplemousse n’est
pas recommandée dans la mesure où la biodisponibilité peut
augmenter chez certains patients entraînant
une augmentation des effets antihypertenseurs (voir rubrique 4.5).
Traitement addition