Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TELMISARTAN
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
C09CA07
TELMISARTAN
Tablet
CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201),
Oraal gebruik
Telmisartan
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201);
2015-12-24
RVG 117644-6 2021-03-15 v3.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELMISARTAN 20 MG FOCUS, TABLETTEN TELMISARTAN 40 MG FOCUS, TABLETTEN TELMISARTAN 80 MG FOCUS, TABLETTEN Telmisartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telmisartan Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Telmisartan Focus behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt, waardoor uw bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan Focus blokkeert dit effect van angiotensine II en zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd. TELMISARTAN FOCUS WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, beroertes of blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade optreedt. Dus het is belangr Lees het volledige document
RVG 117644-6 2021-04-26 v4.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan 20 mg Focus, tabletten Telmisartan 40 mg Focus, tabletten Telmisartan 80 mg Focus, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Telmisartan 20 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 20 mg telmisartan Telmisartan 40 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan Telmisartan 80 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 80 mg telmisartan Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Telmisartan 20 mg Focus: zijn witte, ronde tabletten met schuine rand met “LC” in reliëf gedrukt op één zijde. Telmisartan 40 mg Focus: zijn witte, langwerpige tabletten met “LC” in reliëf gedrukt op één zijde. Telmisartan 80 mg Focus: zijn witte, langwerpige tabletten met “LC” in reliëf gedrukt op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Cardiovasculaire preventie: Verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: manifeste atherotrombotische hart- en vaatziekten (voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, herseninfarct of perifeer vaatlijden) of diabetes mellitus type 2 met gedocumenteerde doelorgaanschade. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Behandeling van essentiële hypertensie: De doorgaans werkzame dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags. Sommige patiënten hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een maximum van 80 mg. Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan. Wanneer een verhoging van de dosering overwogen wordt, dient men zich te realiseren dat het RVG 117644-6 2021-04-26 v4.0 maximale antihypertensieve effect over het algemee Lees het volledige document