Telmisartan 20 mg Focus, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
03-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-11-2021

Werkstoffen:

TELMISARTAN

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201);

Autorisatie datum:

2015-12-24

Bijsluiter

                                RVG 117644-6
2021-03-15
v3.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN 20 MG FOCUS, TABLETTEN
TELMISARTAN 40 MG FOCUS, TABLETTEN
TELMISARTAN 80 MG FOCUS, TABLETTEN
Telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telmisartan Focus behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend
staat als angiotensine II
receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het
lichaam wordt gemaakt en de
bloedvaten vernauwt, waardoor uw bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan
Focus blokkeert dit effect van
angiotensine II en zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt
verlaagd.
TELMISARTAN FOCUS WORDT GEBRUIKT
voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk)
bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet
veroorzaakt wordt door een andere
aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in verschillende
organen wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen,
beroertes of blindheid. Gewoonlijk
zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade
optreedt. Dus het is belangr
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RVG 117644-6
2021-04-26
v4.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan 20 mg Focus, tabletten
Telmisartan 40 mg Focus, tabletten
Telmisartan 80 mg Focus, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan 20 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 20 mg
telmisartan
Telmisartan 40 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 40 mg
telmisartan
Telmisartan 80 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 80 mg
telmisartan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan 20 mg Focus: zijn witte, ronde tabletten met schuine rand
met “LC” in reliëf gedrukt op
één zijde.
Telmisartan 40 mg Focus: zijn witte, langwerpige tabletten met
“LC” in reliëf gedrukt op één zijde.
Telmisartan 80 mg Focus: zijn witte, langwerpige tabletten met
“LC” in reliëf gedrukt op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie:
Verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:

manifeste atherotrombotische hart- en vaatziekten (voorgeschiedenis
van coronaire hartziekte,
herseninfarct of perifeer vaatlijden) of

diabetes mellitus type 2 met gedocumenteerde doelorgaanschade.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van essentiële hypertensie:
De doorgaans werkzame dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags. Sommige
patiënten hebben al
voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar
de gewenste bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg. Als alternatief
kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type
diuretica zoals hydrochloorthiazide,
waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect
heeft met telmisartan.
Wanneer een verhoging van de dosering overwogen wordt, dient men zich
te realiseren dat het
RVG 117644-6
2021-04-26
v4.0
maximale antihypertensieve effect over het algemee
                                
                                Lees het volledige document