Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumjoxitalamaat 96,6 mg/ml - Eq. Joxitalaminezuur 592,9 mg/ml; Joxitalamaatmeglumine 650,9 mg/ml - Eq. Joxitalaminezuur 592,9 mg/ml
Guerbet
V08AA05
Ioxitalamate Meglumine; Ioxitalamate Sodium
350 mg I/ml
Oplossing voor injectie
Joxitalamaatmeglumine 650.9 mg/ml; Natriumjoxitalamaat 96.6 mg/ml
Intra-arterieel gebruik; Intraveneus gebruik
Ioxitalamic Acid
CTI-code: 136245-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03596470127684 - CNK-code: 0600312 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1986-12-10
bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELEBRIX 35, 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Megluminejoxitalamaat en natriumjoxitalamaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of radioloog. Telebrix 35 is speciaal bedoeld voor diagnostische onderzoeken en mag daarom alleen worden gebruikt volgens de aanwijzingen en onder toezicht van uw arts. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of radioloog. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telebrix 35 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELEBRIX 35 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Telebrix 35 is een in water oplosbaar, ionisch jodiumhoudend contrastmiddel. De werkzame stof in dit middel is joxitalaminezuur in de vorm van megluminejoxitalamaat en natriumjoxitalamaat (ATC- code: V08AA05). Telebrix 35 wordt gebruikt voor angiografie (coronairangiografie en ventriculografie), intraveneuze urografie, digitale subtractie-angiografie en computertomografie. Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Telebrix 35 is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen, via intravasculaire toediening (toediening in een bloedvat). Radiologische contrastmiddelen als Telebrix 35 worden gebruikt om de weergave van structuren en functies van het lichaam tijdens radiologische onderzoeken te verbeteren. Het gebruik van Telebrix 35 helpt uw arts of Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telebrix 35, 350 mg I/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor 100 ml oplossing: Megluminejoxitalamaat...........................................................................................................65,09 g Natriumjoxitalamaat..................................................................................................................9,66 g Hoeveelheid overeenkomend met jodium....................................................................................35 g Jodiumgehalte per ml: 350 mg Jodiumgehalte per flacon van 20 ml: 7 g Jodiumgehalte per flacon van 50 ml: 17,5 g Jodiumgehalte per flacon van 100 ml: 35 g Jodiumgehalte per flacon van 200 ml: 70 g Hulpstof met bekend effect: natrium (341,8 mg natrium in 100 ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Viscositeit bij 37 °C: 8,0 mPa.s Osmolaliteit: 1900 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Contrastmiddel voor gebruik bij volwassenen en kinderen bij: angiocardiografie (coronarografie en ventriculografie), intraveneuze urografie, digitatle substractie angiografie, computertomografie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosis moet worden aangepast aan de leeftijd, het gewicht, de nierfunctie van de patiënt, het type onderzoek en het volume van het te onderzoeken orgaan. _Indicatieve waarden:_ VOLWASSENE (PATIËNT 70 KG) KIND Coronarografie 5-12 ml/injectie in 2-5 sec. 4-6 ml/injectie in 1-3 sec. Ventriculografie 30-50 ml/injectie in 3-10 sec. 7-20 ml/injectie in 2-5 sec. Intraveneuze urografie snelle injectie: 60 ml in 15-30 sec. perfusie: 80-100 ml in 5-10 min. voor een gewicht van meer dan 5 kg: dosis in ml: gewicht in kg + 6 ml 1/11 Samenvatting van de productkenmerken VOLWASSENE (PATIËNT 70 KG) KIND Digitale substractie angiografie 40 Lees het volledige document