Teicoplanin Altan 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

TEICOPLANIN

Beschikbaar vanaf:

Altan Pharma Ltd

ATC-code:

J01XA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TEICOPLANIN

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2020-01-15

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN ALTAN 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Teicoplanin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Altan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Altan beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Altan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Altan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Altan ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens Teicoplanin. Dieser
bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin Altan wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
•
der Knochen und Gelenke,
•
der Lungen,
•
der Harnwege,
•
des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
•
des Bauchfells (Peritonitis),
•
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Teicoplanin Altan kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch
_Clostridium-difficile_
-
Bakterien angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die Teicoplanin
Altan-Lösung eingenommen
(oral).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin Altan 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung
zum Einnehmen
Teicoplanin Altan 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Jede Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium: 9,45 mg/
Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Weißes bis
leicht gelbes Pulver.
Rekonstituierte Lösung: gelbliche bis leicht braune Lösung.
Die rekonstituierte Lösung besitzt einen pH-Wert von 6,3 bis 7,7 und
Die Osmolalität beträgt 220 bis
299 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Altan ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
indiziert zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
•
Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt.
Teicoplanin Altan ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch
Infektion mit _Clostridium difficile _verursachter Diarrhö und
Kolitis.
Teicoplanin soll falls erforderlich in Kombination mit anderen
an