Tegretol CR 400 mg tabl. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Carbamazepine 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

N03AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carbamazepine

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

Carbamazepine 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbamazepine

Product samenvatting:

CTI-code: 147725-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797329733 - CNK-code: 0431494 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147725-02 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1074897 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1989-06-09

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEGRETOL 200 MG, TABLETTEN
TEGRETOL CR 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TEGRETOL CR 400 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Carbamazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tegretol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEGRETOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Geneesmiddel
ter
behandeling
van
epilepsie
(vallende
ziekte),
bepaalde
zenuwpijnen
en
stemmingsvlucht.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tegretol is aangewezen bij behandeling van:
-
epilepsie;
-
welbepaalde zenuwpijnen (trigeminusneuralgie, glossopharyngeus
neuralgie);
-
fases van euforische opgewondenheid bij bepaalde depressies
(manisch-depressieve psychose).
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
INNEMEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
een ander geneesmiddel van
de groep tricyclische antidepressiva. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u een ernstige hartaandoening heeft.
-
Als uw beenmerg onderdrukt is.
-
Als u een ernstige bloedziekte (porfyrie) heeft of gehad heeft.
-
Als u een antidepressivum neemt van de gr

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tegretol 200 mg, tabletten
Tegretol CR 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Tegretol CR 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Tegretol 2%, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tegretol 200 mg: Elke tablet bevat 200 mg carbamazepine.
Tegretol CR 200 mg: Elke tablet bevat 200 mg carbamazepine.
Tegretol CR 400 mg: Elke tablet bevat 400 mg carbamazepine.
Tegretol siroop: 5 ml (= 1 maatlepel) siroop bevat 100 mg
carbamazepine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Tegretol CR 200 mg: gehydrogeneerd ricinus 0,22 mg
Tegretol CR 400 mg: gehydrogeneerd ricinus 0,44 mg
Tegretol
siroop:
propyleenglycol
25
mg
per
ml,
methylparahydroxybenzoaat
1,2
mg
per
ml,
propylparahydroxybenzoaat 0,3 mg per ml en sorbitol 175 mg per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Tabletten met gereguleerde afgifte (CR = Controlled Release)
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

_EPILEPSIE _
-
Partiële aanvallen met complexe of elementaire semiologie (met of
zonder bewustzijnsverlies),
met of zonder algehele secundaire generalisatie.
-
Veralgemeende tonisch-clonische aanvallen.
-
Gemengde vormen van deze aanvallen.
Tegretol leent zich zowel tot monotherapie als tot combinatietherapie.
Tegretol is meestal niet actief bij absences (petit mal), noch bij
myoclonische aanvallen (cf.
Bijzondere voorzorgen).

_TRIGEMINUSNEURALGIE, _essentieel of als gevolg van multipele sclerose
(of typisch of atypisch)_._

_IDIOPATHISCHE GLOSSOPHARYNGEUS NEURALGIE._

_PREVENTIE VAN MANISCH-DEPRESSIEVE PSYCHOSE_ in geval van intolerantie
voor of onvoldoende respons
op lithium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor wordt beslist om een behandeling te starten, moeten patiënten
van Han-Chinese en Thaise
herkomst waar mogelijk worden gescreend op HLA-B*1502 omdat dat allel
een sterke voorspeller is
Samenvatting van de productkenmerken
2/20
van het risico op een ernstig met carbamazep