TEDIM

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Fluconazolo

Beschikbaar vanaf:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazole

Eenheden in pakket:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Fluconazolo

Product samenvatting:

037901016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037901030 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037901028 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEDIM 100 MG CAPSULE RIGIDE
TEDIM 150 MG CAPSULE RIGIDE
TEDIM 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è TEDIM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TEDIM
3. Come prendere TEDIM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TEDIM
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. COS’È TEDIM E A COSA SERVE
TEDIM appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”.
Il principio attivo è fluconazolo.
TEDIM viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per prevenire infezioni da
_Candida_. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito
chiamato _Candida_.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da _Candida_ e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi (p.es

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TEDIM 100 MG CAPSULE RIGIDE
TEDIM 150 MG CAPSULE RIGIDE
TEDIM 200 MG CAPSULE RIGIDE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg.
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg.
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: _lattosio_
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TEDIM è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo
5.1).
TEDIM È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi
mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da _Candida_, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea cruris,
tinea versicolor_ e infezioni cutanee da
C_andida_, quando sia indicata la terapia sistemica.
•
_Tinea unguinium_ (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appropriati.
TEDIM è indicato negli adulti per la profilassi di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di presentare
ricadute.
•
Per ridurre l’incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o
più episodi all’anno).
•
Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
[es. pazienti con patologie
ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che
ricevono trapianto di Cellule Staminal